青岛双鲸药业股份有限公司李树英获国家专利权
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龙图腾网获悉青岛双鲸药业股份有限公司申请的专利一种维生素D滴剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118304270B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-07发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410357523.5,技术领域涉及:A61K9/48;该发明授权一种维生素D滴剂及其制备方法是由李树英;仇立志;陆芳芳;解植彩;卢大峰;臧淑超;梁林;倪志伟;冯淑蕾设计研发完成,并于2024-03-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种维生素D滴剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及药物制剂领域,提供了一种维生素D滴剂及其制备方法,其主要成分包括维生素D、抗氧剂、油相、表面活性剂、助表面活性剂;其中内容物是由维生素D与油相、表面活性剂和助表面活性剂制成的自微乳体系;软胶囊囊壳由明胶、增塑剂和纯化水制成。制备时先将油相、表面活性剂和助表面活性剂在搅拌条件下制成空白自微乳,之后加入维生素D和抗氧剂进行搅拌,即可得到载药自微乳;再将载药自微乳作为内容物灌装于软胶囊即可获得目标产物。上述维生素D滴剂在水中崩解后自发形成粒径不超过100nm,外观澄清均一、稳定性好的微乳溶液,显著提高维生素D在水中溶解度,提高维生素D体外溶出度及体内生物利用度。
本发明授权一种维生素D滴剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种维生素D滴剂,包括内容物和软胶囊囊壳,其特征在于,其内容物的重量百分比如下:维生素D0.006%-0.16%抗氧剂0.1%-0.5%油相10%-35%助表面活性剂15%-30%表面活性剂余量,其中油相、表面活性剂和助表面活性剂组成自微乳体系;其软胶囊囊壳的重量百分比如下:明胶38%-55%增塑剂2%-30%纯化水余量;其中所述增塑剂为重量比为(2~40):(2~30)的甘油和海藻糖组合物;所述滴剂由内容物和软胶囊囊壳组成,其中软胶囊囊壳占内容物重量的40%-80%;所述表面活性剂选自油酰聚氧乙烯甘油酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、油酸聚乙二醇甘油酯中的至少一种;所述助表面活性剂选自二乙二醇单乙醚、丙二醇单辛酸酯中的至少一种,且表面活性剂与助表面活性剂的用量为2:1。
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