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恭喜北京德开医药科技有限公司夏志胜获国家专利权

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龙图腾网恭喜北京德开医药科技有限公司申请的专利基于样品光谱数据的制药生产成品成分检测方法及系统获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119354896B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-11发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411896820.3,技术领域涉及:G01N21/25;该发明授权基于样品光谱数据的制药生产成品成分检测方法及系统是由夏志胜;方颖;王玉祥;姚青飞设计研发完成,并于2024-12-23向国家知识产权局提交的专利申请。

基于样品光谱数据的制药生产成品成分检测方法及系统在说明书摘要公布了:本发明公开了基于样品光谱数据的制药生产成品成分检测方法及系统,涉及成分检测领域,本发明通过对待检测的制药成品的含量数据进行一次以及二次检测,提高了检测的准确性;其中对多个光谱检测设备的参数进行反馈调节,使得调节过参数之后的光谱检测设备对制药成品进行检测的结果与实际数据之间的误差小于预先设置的阈值,从而提高了光谱检测设备的检测的准确性;当对需要进行检测的制药成品进行检测得到检测结果中存在数据为0的含量数据时,一是可能该制药成品的质量不符合要求,二是数据为0的成分为微量成分,因此对检测结果中存在数据为0的对应的制药成品进行二次检测,提高了检测的准确性,降低了对制药成品的质量进行误判的可能性。

本发明授权基于样品光谱数据的制药生产成品成分检测方法及系统在权利要求书中公布了:1.基于样品光谱数据的制药生产成品成分检测方法,其特征在于,包括以下步骤:S1、采集多种制药成品类型对应的若干个已知各种成分含量的制药成品样本对应的制药成分含量数据,得到已知制药成品成分实际含量数据集矩阵;S2、配合已知制药成品成分实际含量数据集矩阵采用多个初始光谱检测设备对每个已知制药成品样本进行成分检测,得到已知制药成品成分检测含量数据集矩阵;根据已知制药成品成分检测含量数据集矩阵以及已知制药成品成分实际含量数据集矩阵对每个初始光谱检测设备的参数进行调节,得到最终光谱检测设备参数数据集矩阵;S3、配合最终光谱检测设备参数数据集矩阵对待检测制药成品样本集中的每个待检测制药成品样本进行成分含量检测,得到待检测制药成品成分含量数据矩阵;S4、根据待检测制药成品成分含量数据矩阵判定待检测制药成品样本集中每个待检测制药成品样本的质量是否合格;根据待检测制药成品成分含量数据矩阵对待检测制药成品样本集中的待检测制药成品样本进行二次检测并判定进行二次检测的待检测制药成品样本的质量是否合格;所述S4包括以下步骤:S41、当所述待检测制药成品成分含量数据矩阵中存在成分含量数据为0时,将所述待检测制药成品成分含量数据矩阵中对应的待检测制药成品记为二次待检测制药成品;否则,将所述待检测制药成品成分含量数据矩阵与对应标准制药成品的成分含量数据进行对比并判定待检测制药成品样本集中每个待检测制药成品样本的质量是否合格;S42、对所述二次待检测制药成品进行二次检测,得到二次待检测制药成品成分含量数据集;将所述二次待检测制药成品成分含量数据集与对应标准制药成品的成分含量数据进行对比,根据对比结果判定二次待检测制药成品的质量是否合格;S42中对所述二次待检测制药成品进行二次检测,得到二次待检测制药成品成分含量数据集包括以下步骤:S421、通过高能量激光脉冲将所述二次待检测制药成品表面的微小区域进行蒸发和电离,产生等离子体并设定初始光谱仪;采用所述初始光谱仪对等离子体发射的光谱进行检测和分析,得到初始二次待检测制药成品成分含量数据集;S422、设定二次成分含量误差阈值以及设定所述二次待检测制药成品对应的标准制药成品的含量数据,得到二次标准制药成品含量数据集;计算所述二次标准制药成品含量数据集与初始二次待检测制药成品成分含量数据集之间的欧式距离,得到初始二次成分含量欧式距离;当所述二次成分含量欧式距离小于二次成分含量误差阈值时,所述二次待检测制药成品的质量合格;否则,配合所述光谱仪测量精度影响参数类型集对初始光谱仪进行参数调节;调节完成后,得到最终光谱仪;采用所述最终光谱仪对等离子体发射的光谱进行检测和分析,得到最终二次待检测制药成品成分含量数据集;计算所述二次标准制药成品含量数据集与最终二次待检测制药成品成分含量数据集之间的欧式距离,得到最终二次成分含量欧式距离;当所述最终二次成分含量欧式距离小于二次成分含量误差阈值时,所述二次待检测制药成品的质量合格;否则,所述二次待检测制药成品的质量不合格。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人北京德开医药科技有限公司,其通讯地址为:100000 北京市密云区经济开发区兴盛南路13号南楼;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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