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龙图腾网恭喜山东新华制药股份有限公司申请的专利同时定性和定量检测LXH-2103及其杂质的HPLC方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119165099B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-11发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411668012.1，技术领域涉及：G01N30/06；该发明授权同时定性和定量检测LXH-2103及其杂质的HPLC方法是由王付荣;郑忠辉;吴辉;王宜运;关清靖;王超学;尹晓强;刘娜设计研发完成，并于2024-11-21向国家知识产权局提交的专利申请。

本同时定性和定量检测LXH-2103及其杂质的HPLC方法在说明书摘要公布了：本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种同时定性和定量检测LXH‑2103及其杂质的HPLC方法。配制供试品溶液、杂质对照品溶液和对照溶液，将空白溶液、供试品溶液、杂质对照品溶液和对照溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按峰面积归一化法计算得到供试品溶液中LXH‑2103的含量，按外标法以峰面积计算得到供试品溶液中杂质的含量；其中，杂质为LXH‑ZZ1、LXH‑ZZ2、LXH‑ZZ3、LXH‑ZZ4或LXH‑ZZ5中的一种或几种。本发明主峰与各杂质峰间的分离度好，精密度高，稳定性好，重现性好，为LXH‑2103质量控制提供分析手段。

本发明授权同时定性和定量检测LXH-2103及其杂质的HPLC方法在权利要求书中公布了：1.一种同时定性和定量检测LXH-2103及其杂质的HPLC方法，其特征在于配制供试品溶液、杂质对照品溶液和对照溶液，将空白溶液、供试品溶液、杂质对照品溶液和对照溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按峰面积归一化法计算得到供试品溶液中LXH-2103的含量，按外标法以峰面积计算得到供试品溶液中杂质的含量；其中，杂质为LXH-ZZ1、LXH-ZZ2、LXH-ZZ3、LXH-ZZ4或LXH-ZZ5中的一种或几种；LXH-2103的结构式如下： LXH-ZZ1的结构式如下： LXH-ZZ2的结构式如下： LXH-ZZ3的结构式如下： LXH-ZZ4的结构式如下： LXH-ZZ5的结构式如下： ；HPLC方法中的色谱条件包括流动相；流动相是以醋酸盐缓冲液为流动相A，甲醇为流动相B；色谱条件还包括梯度洗脱程序，梯度洗脱程序如下：0-11分钟，流动相A占流动相总体积的65-75%，流动相B占流动相总体积的25-35%；11-16分钟，流动相A占流动相总体积的45-55%，流动相B占流动相总体积的45-55%；16-36分钟，流动相A占流动相总体积的45-55%，流动相B占流动相总体积的45-55%；36-36.1分钟，流动相A占流动相总体积的65-75%，流动相B占流动相总体积的25-35%；36.1-45分钟，流动相A占流动相总体积的65-75%，流动相B占流动相总体积的25-35%。

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