恭喜上海桓华制药有限公司肖娟获国家专利权
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龙图腾网恭喜上海桓华制药有限公司申请的专利一种枸橼酸西地那非口崩片及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118787604B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-11发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410768878.3,技术领域涉及:A61K9/22;该发明授权一种枸橼酸西地那非口崩片及其制备方法是由肖娟;张文生设计研发完成,并于2024-06-14向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种枸橼酸西地那非口崩片及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明提出了一种枸橼酸西地那非口崩片及其制备方法,属于医药技术领域。将淫羊藿苷、蒺藜皂苷、枸橼酸西地那非混合制备脂质体,加入由改性麦芽糊精和地龙蛋白制得的水凝胶中,混合均匀,干燥,研磨制得混合粉,加入辅料中,压片,制得枸橼酸西地那非口崩片。本发明制得的枸橼酸西地那非口崩片,采用直接压片的方法,制备方法简单,无需包衣,适口性好,稳定性佳,治疗效果好,具有很好的缓释效果,延长了药效时间,提高了患者的依从性,具有广阔的应用前景。
本发明授权一种枸橼酸西地那非口崩片及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种枸橼酸西地那非口崩片的制备方法,其特征在于,将淫羊藿苷、蒺藜皂苷、枸橼酸西地那非混合制备脂质体,加入由改性麦芽糊精和地龙蛋白制得的水凝胶中,混合均匀,干燥,研磨制得混合粉,加入辅料中,压片,制得枸橼酸西地那非口崩片,包括以下步骤:S1.将淫羊藿苷、蒺藜皂苷、枸橼酸西地那非、单硬脂酸甘油酯、油酸、大豆卵磷脂加入乙醇中,加热超声处理,旋转蒸发除去溶剂,加入表面活性剂溶液,水化反应,超声分散处理,微孔滤膜过滤,冷冻干燥,制得脂质体;所述淫羊藿苷、蒺藜皂苷、枸橼酸西地那非、单硬脂酸甘油酯、油酸、大豆卵磷脂的质量比为3-5:2-4:7-10:4-6:1-3:40-60;所述表面活性剂溶液为含有1-1.5wt%的吐温-80和0.8-1.2wt%的司盘-80的水溶液;S2.将麦芽糊精加入水中,加入单宁酸和催化剂,加热搅拌反应,冷冻干燥,制得改性麦芽糊精;所述麦芽糊精、单宁酸和催化剂的质量比为10:3-5:0.5-1;所述催化剂为pH=8.5-9.5的Tris-HCl溶液;S3.将改性麦芽糊精和地龙蛋白加入水中,反复冻融处理,形成水凝胶;所述改性麦芽糊精、地龙蛋白的质量比为15-20:12-15;S4.将脂质体加入水凝胶中,搅拌混合均匀,冷冻干燥,研磨过筛,制得混合粉;所述脂质体、水凝胶的质量比为4-6:17-20;S5.将微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、三氯蔗糖、靛蓝铝色淀、胶态二氧化硅、香精搅拌混合,研磨过筛,加入混合粉,搅拌混合,加入硬脂酸镁,搅拌混合均匀,压片,制得枸橼酸西地那非口崩片;所述微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、三氯蔗糖、靛蓝铝色淀、胶态二氧化硅、香精、混合粉、硬脂酸镁的质量比为2-3:2-3:0.3-0.7:0.08-0.12:0.3-0.4:1-2:10-15:0.5-1.5。
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