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龙图腾网恭喜珠海前列药业有限公司申请的专利一种托伐普坦磷酸钠冻干粉针剂中杂质含量的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119310215B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-14发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411851849.X，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种托伐普坦磷酸钠冻干粉针剂中杂质含量的检测方法是由黄汉任;郑子晴;黄俊鹏;王赛倾;莫泽艺;梁虹;雷正;胡茂超设计研发完成，并于2024-12-16向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种托伐普坦磷酸钠冻干粉针剂中杂质含量的检测方法在说明书摘要公布了：本发明提供一种托伐普坦磷酸钠冻干粉针剂中杂质含量的检测方法，通过高效液相色谱分析方法对所述托伐普坦磷酸钠冻干粉针剂进行分析，以便获得色谱图，以及基于所述色谱图，确定所述托伐普坦磷酸钠冻干粉针剂中杂质的含量，所述高效液相色谱分析方法采用的色谱柱为硅胶填充色谱柱，流动相A为0.01~0.03molL的磷酸二氢钾溶液，流动相A的pH值为6.0~8.0，流动相B为乙腈。本发明所述的检测方法为检测托伐普坦磷酸钠冻干粉针剂中杂质含量的方法，可用于支持药物制剂的研发工作，方法专属性强、重复性好，检测方法可靠并可节约检测成本。

本发明授权一种托伐普坦磷酸钠冻干粉针剂中杂质含量的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种托伐普坦磷酸钠冻干粉针剂中杂质含量的检测方法，其特征在于，通过高效液相色谱分析方法对所述托伐普坦磷酸钠冻干粉针剂进行分析，以便获得色谱图，以及基于所述色谱图，确定所述托伐普坦磷酸钠冻干粉针剂中杂质的含量，所述高效液相色谱分析方法采用的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱或辛烷基键合硅胶柱，流动相A为0.01~0.03molL的磷酸二氢钾溶液，流动相A的pH值为6.0~8.0，流动相B为乙腈，洗脱梯度为：第一阶段：流动相A、B比例为（80:20）-（50:50），洗脱6min~10min；第二阶段：流动相A、B比例为（50:50）-（50：50），洗脱10min~15min；第三阶段：流动相A、B比例为（50：50）-（20：80），洗脱3min~5min；第四阶段：流动相A、B比例为（20:80）-（20:80），洗脱10min~15min；第五阶段：流动相A、B比例为（20:80）-（80:20），洗脱2min；所述杂质为杂质1：5-脱氢托伐普坦、杂质2：托伐普坦、杂质3：N-[4-[5R-7-氯-2,3,4,5-四氢-1-苯并氮杂卓-1-甲酰基】-3-甲基苯基】-2-甲基苯甲酰胺。

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