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龙图腾网恭喜苏州元德维康生物科技有限公司申请的专利筛查和/或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115902216B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-18发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211653389.0，技术领域涉及：G01N33/569；该发明授权筛查和/或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物及其应用是由陈军;姚艳设计研发完成，并于2022-12-22向国家知识产权局提交的专利申请。

本筛查和/或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物及其应用在说明书摘要公布了：本发明公开了一种筛查和或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物及其应用。本发明的试剂组合物包括抗CD19抗体、抗CD56抗体、抗CD138抗体、抗CD81抗体、抗CD38抗体、抗CD27抗体、抗CD45抗体、KAPPA抗体和LAMBDA抗体。利用本发明的试剂组合物能提高对肿瘤浆细胞和正常浆细胞的鉴别能力。此外，本发明还提供了一种用于流式细胞分析时的设门方式，通过本发明的设门方式，能够结合B门的CD56或CD19或CD117或CD81或CD27中的异常浆细胞比例以及KAPPA和LAMBDA表达比例，能实现准确而快速对样本的分析，并实现对浆细胞肿瘤的确定和分型，并能有效避免假阴性的判定结果。

本发明授权筛查和/或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物及其应用在权利要求书中公布了：1.一种筛查和或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物，其特征在于，包括：第一抗体组合物，所述第一抗体组合物包括：抗CD19抗体、抗CD117抗体、抗CD56抗体、抗CD138抗体、抗CD81抗体、抗CD38抗体、抗CD27抗体、抗CD45抗体；第二抗体组合物，所述第二抗体组合物包括KAPPA抗体和LAMBDA抗体，所述第一抗体组合物和第二抗体组合物中的各个抗体的添加量之比依次为CD19-ECD3-8、CD117-PC52-5、CD56-PC72-5、CD138-APC2-6、CD81-APC7002-4、CD38-APC7502-5、CD27-PB2-6、CD45-KO2-6、Kappa-FITC1-3、Lambda-PE1-3，所述筛查和或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物在进行流式细胞上机检测时按以下步骤设门：设置浆细胞门A门，利用CD138CD45设置，得到的大多数为浆细胞，在A门中显示CD38CD81为浆细胞；设置浆细胞门K门，利用CD45SSINT设置，得到浆细胞；设置浆细胞门E门，在E门中，利用CD19CD38显示为B淋巴细胞；设置单克隆的浆细胞门B门，利用CD56CD19显示为单克隆的浆细胞；圈出E门中CD19阳性表达细胞，若正常，观察B门中浆细胞的KAPPA和LAMBDA表达比例；若CD56CD19中的异常单克隆浆细胞比例大于1%且KAPPA和LAMBDA表达比大于3，则初步判定为异常细胞；若LAMBDAKAPPA3，表示为LAMBDA型MM异常细胞，若KAPPALAMBDA3，表示为KAPPA型MM异常细胞。

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