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龙图腾网恭喜上海医药集团(本溪)北方药业有限公司申请的专利苯磺顺阿曲库铵杂质及其中间体的制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115850169B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-04发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211264684.7，技术领域涉及：C07D217/20；该发明授权苯磺顺阿曲库铵杂质及其中间体的制备方法是由张宇梁;黄启;张一鸣;曹亮;王佳莉;陈杨;宋桂玲设计研发完成，并于2022-10-17向国家知识产权局提交的专利申请。

本苯磺顺阿曲库铵杂质及其中间体的制备方法在说明书摘要公布了：本发明提供苯磺顺阿曲库铵杂质及其中间体的制备方法，其中中间体的制备方法是以四氢罂粟碱盐酸盐为起始原料，游离后用N‑乙酰基‑L亮氨酸成盐拆分，得到R‑四氢罂粟碱和S‑四氢罂粟碱；R‑四氢罂粟碱和S‑四氢罂粟碱再分别与丙烯酸叔丁酯缩合，缩合产物与草酸成盐后，再与苯磺酸甲酯进一步形成季铵盐，结晶后得到三个中间体：S‑顺式酯化合物、R‑顺式酯化合物和R‑反式酯化合物。然后再将S‑顺式酯化合物水解后，先与1,5‑戊二醇形成单酯化产物，单酯化产物再分别与R‑顺式酯化合物和R‑反式酯化合物的水解物酯化，进而获得杂质S和杂质V。应用该方法制备的化合物纯度较高，可以作为苯磺顺阿曲库铵质量控制的杂质对照品。

本发明授权苯磺顺阿曲库铵杂质及其中间体的制备方法在权利要求书中公布了：1.苯磺顺阿曲库铵杂质S和杂质V中间体的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：（a）将四氢罂粟碱盐酸盐混悬于甲苯与水中，加足量氨水搅拌游离，经洗涤、干燥后浓缩；然后与N-乙酰-L-亮氨酸成盐析晶，过滤得到S-四氢罂粟碱-N-乙酰-L-亮氨酸盐粗品，滤液蒸干得到R-四氢罂粟碱-N-乙酰-L-亮氨酸盐粗品；（b）将S-四氢罂粟碱-N-乙酰-L-亮氨酸盐粗品和R-四氢罂粟碱-N-乙酰-L-亮氨酸盐粗品分别重结晶，得到S-四氢罂粟碱-N-乙酰-L-亮氨酸盐精制品和R-四氢罂粟碱-N-乙酰-L-亮氨酸盐精制品；（c）将S-四氢罂粟碱-N-乙酰-L-亮氨酸盐精制品混悬于甲苯与水中，加足量氨水搅拌游离，经洗涤、干燥后浓缩；然后先与丙烯酸叔丁酯进行加成缩合反应，反应结束后将产物与草酸成草酸盐后提纯；草酸盐游离后再与苯磺酸甲酯生成S-季铵盐混旋体，经过三次精制，得到S-顺式酯化合物；（e）R-四氢罂粟碱-N-乙酰-L-亮氨酸盐精制品的反应过程同步骤（c），得到R-季铵盐混旋体，经精制得到R-顺式酯化合物和R-反式酯化合物；式IV显示的为S-顺式酯化合物、式VI显示的为R-顺式酯化合物和式VII显示的为R-反式酯化合物； 式IV， 式VI， 式VII。

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