恭喜广东东阳光药业股份有限公司范晓梅获国家专利权
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龙图腾网恭喜广东东阳光药业股份有限公司申请的专利一种测定Baloxavir marboxil有关物质的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN112834629B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-15发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:201911155183.3,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种测定Baloxavir marboxil有关物质的方法是由范晓梅;栾保磊;饶万兵;欧晨颖;丘梅燕;刘国柱设计研发完成,并于2019-11-22向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种测定Baloxavir marboxil有关物质的方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种有关物质的分离检测方法,属于分析化学领域。所述方法具体涉及用液相色谱法分离测定Baloxavirmarboxil有关物质,其特征在于,以十八烷基结合五氟苯基为填料的色谱柱,以一定PH值范围的缓冲盐作为A相,以乙腈和低级醇的混合溶液作为B相为流动相。本发明的方法简单、快速、准确。
本发明授权一种测定Baloxavir marboxil有关物质的方法在权利要求书中公布了:1.一种用液相色谱法分离测定Baloxavirmarboxil有关物质的方法,其特征在于,采用以十八烷基结合五氟苯基为填料的色谱柱,以一定PH值范围的缓冲盐作为A相,以乙腈和低级醇的混合溶液作为B相为流动相;所述流动相由A相和B相组成,A相为一定PH范围的磷酸二氢钾的5%乙腈溶液,B相为乙腈和甲醇的混合溶剂;所述A相中,一定的PH值范围为PH为2.0至6.2,所述B相中,乙腈与甲醇的体积比为3:1至7:1;所述有关物质包括杂质BVM0207、杂质BVM0211、杂质BVM0206A、杂质BVM0212、杂质BVM0213、杂质BVM非对映异构体、杂质BVM01、杂质BVM02、苄氯,其中,杂质BVM0207表示12aR-12-11S-7,8-二氟-5-氧-6,11-二氢二苯并[b,e]噻嗪-11-基-6,8-二氧-3,4,6,8,12,12a-六氢-1H-[1,4]恶嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-氧基碳酸甲酯,杂质BVM0211表示R-12-S-7,8-二氟-6,11-二氢二苯并[b,e]噻吩-11-基-7-甲氧基-3,4,12,12a-四氢-1H-[1,4]恶嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-6,8-二酮,杂质BVM0206A表示R-12-S-7-氟-6,11-二氢二苯并[b,e]噻吩-11-基-6,8-二氧-3,4,6,8,12,12a-六氢-1H-[1,4]恶嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基氧基碳酸甲酯,杂质BVM0212表示R-12-S-7,8-二氟-6,11-二氢二苯并[b,e]噻吩-11-基-6,8-二氧-3,4,6,8,12,12a-六氢-1H-[1,4]恶嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基碳酸甲酯,杂质BVM0213表示R-12-S-7,8-二氟-6,11-二氢二苯并[b,e]噻吩-11-基-6,8-二氧-3,4,6,8,12,12a-六氢-1H-[1,4]恶嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基氧基碳酸甲酯,杂质BVM非对映异构体表示S-12-S-7,8-二氟-6,11-二氢二苯并[b,e]噻吩-11-基-6,8-二氧-3,4,6,8,12,12a-六氢-1H-[1,4]恶嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基氧基碳酸甲酯S-12-R-7,8-二氟-6,11-二氢二苯并[b,e]噻吩-11-基-6,8-二氧-3,4,6,8,12,12a-六氢-1H-[1,4]恶嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基氧基碳酸甲酯,杂质BVM01表示R-12-S-7,8-二氟-6,11-二氢二苯并[b,e]噻吩-11-基-7-己氧基-3,4,12,12a-四氢-1H-[1,4]恶嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-6,8-二酮,杂质BVM02表示R-12-S-7,8-二氟-6,11-二氢二苯并[b,e]噻吩-11-基-7-羟基-3,4,12,12a-四氢-1H-[1,4]恶嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-6,8-二酮,苄氯表示氯甲基苯;所述方法包括取适量杂质BVM0207、杂质BVM0211、杂质BVM0206A、杂质BVM0212、杂质BVM0213、BVM非对映异构体、BVM01、BVM02、苄氯加入容量瓶中,用稀释剂稀释到刻度,摇匀,作为供试加标样品溶液。
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