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龙图腾网恭喜湖南省药品检验检测研究院申请的专利一种测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116381123B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-25发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310514065.7，技术领域涉及：G01N30/89；该发明授权一种测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法是由李琦;刘轶;石笑弋;刘雁鸣;兰文;李昌亮;韩曦羽设计研发完成，并于2023-05-09向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法，所述方法包括：1以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；2吸取预定量的左羟丙哌嗪原料胶囊配置成待测品溶液；3供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪；4以磷酸盐缓冲液为第一流动相A，甲醇为第二流动相B，加入到液相色谱仪中进行梯度洗脱；5利用液相色谱仪对供试品溶液与对照品溶液分别进行色谱检测。本发明方法通过对实验条件进行摸索优化，增强对小极性杂质的洗脱能力，实现对现有方法无法检出的小极性杂质的检验，主峰与相邻杂质分离最佳，峰形佳，检出杂质峰个数与杂质量均为最多。

本发明授权一种测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法在权利要求书中公布了：1.一种测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法，其特征在于，所述方法包括：（1）以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱CAPCELLPAKC18MGII4.6mm×150mm，3µm；（2）吸取预定量的左羟丙哌嗪原料胶囊配置成待测品溶液；（3）供试品溶液与对照品溶液各10µl，分别注入液相色谱仪；（4）以磷酸盐缓冲液为第一流动相A，甲醇为第二流动相B，加入到液相色谱仪中进行梯度洗脱；（5）利用液相色谱仪对供试品溶液与对照品溶液分别进行色谱检测，其中，进行梯度洗脱时，流动相与洗脱时间的梯度变化如下：0-10分钟，流动相A与流动相B的比例为80∶20的等度洗脱；10-35分钟，流动相A的比例从80%逐步降至40%、流动相B的比例从20%逐步增至60%；35-36分钟，流动相A的比例从40%逐步增至80%、流动相B的比例从60%逐步降至20%；36-50分钟，流动相A与流动相B的比例为80∶20的等度洗脱，进行梯度洗脱时，磷酸盐缓冲液中磷酸二氢钾的浓度0.034%，磷酸盐缓冲液用磷酸调pH值至2.5，其中，对照品包括苯基哌嗪、杂质3、左羟丙哌嗪，杂质3的结构为： ；检测波长为241nm。

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