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龙图腾网恭喜徐州万邦金桥制药有限公司;复星万邦(江苏)医药集团有限公司申请的专利一种利用HPLC测定匹伐他汀叔丁酯有关物质的分析方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115792001B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-09发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211383828.0，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种利用HPLC测定匹伐他汀叔丁酯有关物质的分析方法是由陆海波;吴晓桐;郭美丽;王冉;刘凡设计研发完成，并于2022-11-07向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种利用HPLC测定匹伐他汀叔丁酯有关物质的分析方法在说明书摘要公布了：本发明公开一种利用HPLC测定匹伐他汀叔丁酯有关物质分析方法，具体地说涉及一种匹伐他汀叔丁酯及其中4个杂质的HPLC分析方法。本发明方法所述的色谱柱类型和规格、检测波长、流动相类型、流动相比例、运行时间等可快速、简便、准确、高效地洗脱、分离和定量检测匹伐他汀叔丁酯中的各杂质，可实现杂质峰与主峰、杂质与杂质峰之间完全分离，达到最佳检测结果。该分析方法操作方便、运行时间短，专属性强，灵敏度高，稳定性强，在低浓度范围内具有较好的线性曲线，并具有较强的重复性和准确度，不受人员和仪器的影响，稳定可靠，为此类化合物提供了研究开发和质量检测的基础，同时该方法也具有一定的可调变性，普适性强。

本发明授权一种利用HPLC测定匹伐他汀叔丁酯有关物质的分析方法在权利要求书中公布了：1.一种匹伐他汀叔丁酯及其有关物质的定性和或定量分析方法，其特征在于，所述有关物质为：杂质A：3R,5S,E-7-[2-环丙基-4-4-氟苯基喹啉-3-基]-3,5-二羟基庚-6-烯酸甲酯， 杂质B：4R,6S,E-6-[2-环丙基-4-4-氟苯基-3-喹啉基-乙烯基]-4-羟基-3,4,5,6-四氢-2H-吡喃-2-酮，杂质C：3R,5S,E-7-[2-环丙基-4-4-氟苯基喹啉-3-基]-3,5-二羟基庚-6-烯酸乙酯， 杂质D：4R,6S-6-[[1E-2-环丙基-4-4-氟苯基-3-喹啉基]乙烯基]-2,2-二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯，所述方法包括以下步骤：1供试品配制：取待测匹伐他汀叔丁酯供试品，用乙腈稀释样品，配制成0.1～0.5mgml的供试品溶液；2对照品配制：取匹伐他汀叔丁酯对照品，用乙腈稀释样品，配制成0.1～0.5mgml的供试品溶液；3色谱条件：色谱柱：为AgilentPhenylHexyl色谱柱；检测波长：220～280nm；柱温：20～45℃；进样量：5～20μl；流速：0.4～1.2mlmin；流动相：醋酸水溶液为流动相A；乙腈为流动相B；所述的流动相A为pH为3.0～5.0的醋酸水溶液；流动相A中醋酸的体积百分比为0.01％～0.5％；流动相采用以下方式进行梯度洗脱： 时间 流动相A 流动相B 0min 40％ 60％ 8min 40％ 60％ 13min 15％ 85％ 20min 15％ 85％ 20.1min 40％ 60％ 30min 40％ 60％ 。

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