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龙图腾网恭喜徐州万邦金桥制药有限公司;复星万邦(江苏)医药集团有限公司申请的专利一种定量检测非布司他中盐酸羟胺含量的分析方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115704807B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-09发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202110922038.4，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种定量检测非布司他中盐酸羟胺含量的分析方法是由陆海波;吴晓桐;郭美丽;王冉;刘凡设计研发完成，并于2021-08-12向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种定量检测非布司他中盐酸羟胺含量的分析方法在说明书摘要公布了：本发明公开一种定量检测非布司他中盐酸羟胺的分析方法，该分析方法采用高效液相色谱法，通过对色谱柱类型、流动相类型、缓冲盐类型、洗脱条件、进样器温度、柱温和进样量进行筛选，还通过对供试品非布司他采用苯甲醛衍生化处理过程进行筛选，确定了非布司他中盐酸羟胺的定量分析方法，并进行了方法学验证。所述方法检测限低，灵敏度高，主峰纯度高，主峰不对称度好，能准确有效地检测出非布司他中盐酸羟胺的含量；且分析方法专属性强，在低浓度范围内具有较好的线性曲线，并不受人员和仪器的影响，具有较强的重复性和准确度，同时该方法具有一定的可调变性，普适性强。

本发明授权一种定量检测非布司他中盐酸羟胺含量的分析方法在权利要求书中公布了：1.一种定量检测非布司他中盐酸羟胺含量的分析方法，其特征在于，所述分析方法采用高效液相色谱法，其色谱条件包括：色谱柱：以化学键为固定相的色谱柱；所述色谱柱为AgilentPhenylHexyl色谱柱；检测波长：220~280nm；柱温：20～40℃；进样器温度：4～10℃；进样量：5～20μl；流速：0.4～1.0mlmin；流动相A：磷酸水溶液，pH为3.0~5.0；流动相B：乙腈；流动相采用以下方式进行梯度洗脱：0～10min时间范围内，流动相A的比例保持为60%～70%比例范围内的任一数值，流动相B的比例保持为30%～40%比例范围内的任一数值，流动相A和流动相B总和为100%；10.1～22min时间范围内，流动相A的比例保持为0%～20%比例范围内的任一数值，流动相B的比例保持为80%～100%比例范围内的任一数值，流动相A和流动相B总和为100%；22.1～30min时间范围内，流动相A的比例保持为60%～70%比例范围内的任一数值，流动相B的比例保持为30%～40%比例范围内的任一数值，流动相A和流动相B总和为100%；非布司他供试品采用苯甲醛甲醇溶液作为衍生剂、氢氧化钠甲醇溶液作为衍生介质进行衍生化处理；衍生剂为0.1~0.8mgml苯甲醛甲醇溶液；衍生介质为0.1~0.5molL氢氧化钠甲醇溶液；非布司他供试品配制过程为取非布司他供试品5mg，加入衍生介质0.5~1.0ml、衍生剂0.5~1.0ml、甲醇0.5ml，超声1~5min，再加入甲醇，配制成浓度为1mgml的非布司他供试品溶液。

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