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龙图腾网恭喜四川健林药业有限责任公司申请的专利一种高纯度异甘草酸镁的合成方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119751541B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-23发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510268458.3，技术领域涉及：C07J63/00；该发明授权一种高纯度异甘草酸镁的合成方法是由符畔;贾景雨;涂松源;杨建;赵森;卢宜然;周锦;易仕旭设计研发完成，并于2025-03-07向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种高纯度异甘草酸镁的合成方法在说明书摘要公布了：本发明涉及一种高纯度异甘草酸镁的合成方法，属于药物合成领域。它是以甘草酸二铵为起始物料，经成酯、水解及成盐得到异甘草酸镁。本发明的异甘草酸镁制备工艺取得重大技术突破，其杂质控制水平显著优于现行药典标准。与市售产品（单一杂质＜1.0%、总杂质＜3.0%）相比，本发明通过工艺优化，实现单一杂质含量控制在0.1%以下，总杂质含量低于1.0%，降幅分别达到90%和83%以上。该突破性进展有效解决了静脉注射药物中杂质可能引发的过敏反应、静脉炎等安全隐患，使得产品纯度达到国际先进水平，符合EMA和FDA对注射剂杂质的严苛要求，为临床安全用药提供了可靠保障。

本发明授权一种高纯度异甘草酸镁的合成方法在权利要求书中公布了：1.一种高纯度异甘草酸镁的合成方法，其特征在于：它是以甘草酸二铵为起始物料，经成酯、水解及成盐得到异甘草酸镁，其合成路线为： ；它包括如下步骤：a、合成甘草酸二甲酯：以甘草酸二铵为起始物料，酯化反应后经乙酸溶液纯化，得到甘草酸二甲酯；步骤a中的酯化反应的溶剂为：甲醇、二氯甲烷、DMF、三乙胺一种或两种以上的混合溶剂；酯化反应的酰基化试剂为：乙酰氯、草酰氯或浓硫酸；所述的乙酸溶液的浓度为50%-85%；b、合成异甘草酸：将a步骤制备甘草酸二甲酯，经水解，调pH值后，加入正丁醇、乙酸或冰乙酸析晶纯化，得到异甘草酸；b步骤所述的水解溶剂是氢氧化钠或氢氧化钾溶液；所述的析晶溶剂是50-90%乙酸；水解温度为45～85℃；调pH值为1～5；析晶温度为0℃～50℃；c、合成异甘草酸镁：将b步骤制备的异甘草酸成盐反应，冷却析晶得到异甘草酸镁；c步骤所述的成盐反应溶剂是：丙酮水溶液、异丙醇水溶液、乙醇；所述的成盐反应的镁盐包括碱式碳酸镁或碳酸镁；c步骤所述的析晶温度为5℃～25℃。

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