上海凯莱英生物技术有限公司殷薛飞获国家专利权
买专利卖专利找龙图腾,真高效! 查专利查商标用IPTOP,全免费!专利年费监控用IP管家,真方便!
龙图腾网获悉上海凯莱英生物技术有限公司申请的专利半胱氨酸偶联的ADC偶联位点分布及占有率的检测方法以及药物抗体比的计算方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117554509B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-13发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311432269.2,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权半胱氨酸偶联的ADC偶联位点分布及占有率的检测方法以及药物抗体比的计算方法是由殷薛飞;毕克楠;平双双设计研发完成,并于2023-10-31向国家知识产权局提交的专利申请。
本半胱氨酸偶联的ADC偶联位点分布及占有率的检测方法以及药物抗体比的计算方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种半胱氨酸偶联的ADC偶联位点分布及占有率的检测方法以及药物抗体比的计算方法。其中,检测方法包括以下步骤:将裸抗和ADC分别处理成能够进行LC‑MS分析的肽段混合物;取等量的裸抗的肽段混合物和ADC的肽段混合物分别进行LC‑MS分析;利用不含半胱氨酸的肽段的响应对LC‑MS分析后的所有肽段的响应进行归一化处理,并获得归一化系数,基于归一化系数校正的含半胱氨酸的肽段的响应值,进而计算获得半胱氨酸偶联ADC的偶联位点的占有率。本申请通过上述实验操作避免了因药物修饰引起的肽段离子化效率差异变化悬殊导致的定量误差,解决了目前ADC分析位点占有率定量准确性低的问题。
本发明授权半胱氨酸偶联的ADC偶联位点分布及占有率的检测方法以及药物抗体比的计算方法在权利要求书中公布了:1.一种半胱氨酸偶联ADC的偶联位点的占有率的检测方法,其特征在于,所述检测方法包括以下步骤: S1,将裸抗和ADC分别处理成能够进行LC-MS分析的肽段混合物; S2,取等量的裸抗的肽段混合物和ADC的肽段混合物分别进行LC-MS分析; S3,利用不含半胱氨酸的肽段的响应对LC-MS分析后的所有肽段的响应进行归一化处理,并获得归一化系数,基于归一化系数校正的含半胱氨酸的肽段的响应值,进而计算获得半胱氨酸偶联ADC的偶联位点的占有率; 所述S3包括: S31,利用不含半胱氨酸的肽段的响应计算所述LC-MS分析后的所有肽段的响应的归一化系数N; S32,以所述ADC中同一含有半胱氨酸的肽段计,利用所述归一化系数N计算获得归一化处理后的所述裸抗和ADC中含半胱氨酸的肽段的相对含量; S33,1.00减去所述ADC中归一化处理后的含半胱氨酸的肽段的相对含量,从而获得所述半胱氨酸偶联ADC的相应所述偶联位点的占有率; 所述S31包括: 将所述裸抗中不含半胱氨酸肽段的响应值记为X,将所述ADC中相同序列不含半胱氨酸肽段的响应值记为Y,利用XY对同一所述不含半胱氨酸肽段的响应进行归一化处理; 计算所有所述不含半胱氨酸肽段的响应的归一化处理的平均值,得到所述归一化系数N; 所述S32包括: 将所述裸抗中含半胱氨酸肽段的响应值记为A,将所述ADC中相同序列含半胱氨酸肽段的响应值记为B,利用(BA)*N,得到归一化后的所述ADC中含半胱氨酸肽段的相对含量。
如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人上海凯莱英生物技术有限公司,其通讯地址为:201500 上海市金山区工业区金争路855弄12号7;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息,力求客观、公正,但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解,仅供参考使用,不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。