江苏道宁药业有限公司魏利获国家专利权
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龙图腾网获悉江苏道宁药业有限公司申请的专利一种制备复合包埋结构α/β无水乳糖微粒的设备及方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116617170B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-13发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310685517.8,技术领域涉及:A61K9/16;该发明授权一种制备复合包埋结构α/β无水乳糖微粒的设备及方法是由魏利;张志彬;谭淞文;王博;向佳;洪婷婷;张震;段守凤;杨媛设计研发完成,并于2023-06-09向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种制备复合包埋结构α/β无水乳糖微粒的设备及方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种制备复合包埋结构αβ无水乳糖微粒的设备及方法,属于乳糖制备技术领域。能系统的调节在喷雾干燥前后的温度、空气压力、流速等参数。在前体液阶段通过对温度的改变,系统的调控乳糖的重结晶行为,以得到所需的无水β‑乳糖,并在喷雾干燥及流化床阶段在β‑乳糖表面包覆α‑乳糖,以维持整个乳糖复合颗粒的稳定性,同时得到性质均一,比例可调控的复合颗粒。在整个过程中,α‑乳糖β乳糖的比例、颗粒粒径分布、颗粒的含水量均可调控,以此来调节其溶解速率、溶解度和可压性。且性质稳定,质量均一。
本发明授权一种制备复合包埋结构α/β无水乳糖微粒的设备及方法在权利要求书中公布了:1.一种利用制备复合包埋结构αβ无水乳糖微粒的设备制备乳糖微粒的方法,其特征在于: 所述制备复合包埋结构αβ无水乳糖微粒的设备包括溶解重结晶控制单元和控制单元,所述溶解重结晶控制单元的出口端通过喷雾干燥单元和流化床单元连通连接,所述流化床单元和收集单元入口端连通,所述收集单元上还设有循环风道,所述控制单元分别和溶解重结晶控制单元、喷雾干燥单元、流化床单元、收集单元、循环风道之间电性信号连接; 所述溶解重结晶控制单元包括加热容器,在加热容器中设置有分层过滤筛和程序搅拌装置,在加热容器的底部还设置有溶解重结晶程序控制系统,用于实现基于α-乳糖β-乳糖随温度变化下的溶解度曲线,基于αβ在不同温度下的溶解度差异,通过温控系统程序调节溶解重结晶控制单元1中的温度变化,使其在喷雾干燥前释放高纯度β-乳糖结晶,并基于分层筛筛选适宜的结晶粒度粒径及形状; 所述分层过滤筛具有可调节的孔径和形状,以筛选所需结晶核,所述溶解重结晶程序控温装置可编程逻辑控制器; 具体制备步骤为: (1)将乳糖溶解在适量的水中,得到乳糖溶液;乳糖溶液的浓度范围为1%~30%,以实现对喷雾干燥微粒形成的有效控制; (2)将乳糖溶液加热至80~85℃,转入溶解重结晶控制单元,在加热容器中进行搅拌和过滤,利用温度变化和分层过滤筛的筛选作用,使乳糖溶液中形成高纯度的β-乳糖结晶,并控制其粒度和形状; (3)将含有β-乳糖结晶的乳糖溶液转入喷雾干燥单元,通过喷嘴将其雾化成细小的液滴,并在雾化室中用温度控制器调节温度,使α-乳糖在β-乳糖结晶的表面结晶并包埋,形成复合包埋结构αβ无水乳糖微粒; (4)将喷雾干燥后的微粒转入流化床单元,在流化床中用加热系统和风机提供恒定的温度和气流,使微粒快速干燥和成型,得到球形的αβ无水乳糖微粒; (5)将流化床出口的微粒转入收集单元,用过滤器和静电除尘器分离和收集微粒,并排除多余的气体和杂质,将收集到的微粒存放在收集器中,或通过排放口输出。
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