山西振东泰盛制药有限公司高治华获国家专利权
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龙图腾网获悉山西振东泰盛制药有限公司申请的专利银杏叶药材、提取物及其单味制剂中木脂素指纹图谱的构建方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN114166980B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-11发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202111627971.5,技术领域涉及:G01N30/86;该发明授权银杏叶药材、提取物及其单味制剂中木脂素指纹图谱的构建方法是由高治华;韩佩莲;林珊;孙欣光;周丽娟;杨晓宁;朱平设计研发完成,并于2021-12-28向国家知识产权局提交的专利申请。
本银杏叶药材、提取物及其单味制剂中木脂素指纹图谱的构建方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种银杏叶药材、提取物及其单味制剂中木脂素指纹图谱的构建方法,能够为银杏叶药材、提取物及其单味制剂质量研究及质量控制提供技术方法。本发明中共指认14个木脂素成分共有峰,且在14个木脂素成分共有峰中共指认出16种木脂素类化合物,更加全面阐明银杏叶药材、提取物及其制剂中的物质基础,为其质量控制提供依据。本发明建立的UPLC木脂素指纹图谱检测方法可以用于银杏叶药材、提取物及其制剂的成分检测,有利于更加全面地进行其质量控制,为其临床疗效及安全性提供保障。
本发明授权银杏叶药材、提取物及其单味制剂中木脂素指纹图谱的构建方法在权利要求书中公布了:1.一种银杏叶药材、提取物及其单味制剂中木脂素指纹图谱的构建方法,包括以下步骤:步骤1:制备对照样品溶液将各对照样品分别用20%-100%甲醇-水溶液制成的浓度为0.01mgmL-2mgmL溶液,备用;步骤2:供试品溶液的制备步骤2.1,选取不同批次的舒血宁注射液,并用纯水稀释;步骤2.2,将中性氧化铝萃取柱活化,分别用4-8mL浓度为50%-100%的甲醇和4-8mL的纯水淋洗中性氧化铝萃取柱,流速为0.5-5mLmin;步骤2.3,然后将稀释后的舒血宁注射液分别置于活化后的中性氧化铝萃取柱中,并以0.1-3mLmin的流速上样,收集洗脱液;步骤2.4,再用1-5mL的甲醇以0.1-3mLmin的流速洗脱,合并步骤2.3中的洗脱液并转移至容量瓶,加水定容至固定刻度,作为供试品溶液;步骤3:将制备好的供试品溶液注入色谱仪中,获得指纹图谱,然后再将各对照品溶液注入色谱仪中,以相同的色谱条件获得对照样品的色谱图,色谱条件为:采用C18色谱柱;流动相A为含0%-1%甲酸或乙酸的乙腈、流动相B为含0%-1%甲酸或乙酸的超纯水,利用所述流动相A和所述流动相B进行梯度洗脱,洗脱条件:0-5min,5-15%A;5-25min,5%-15A→15-25%A;25-34min,15-25%A→30-40%A;流速为0.1mLmin-1mLmin,采用PDA检测器,检测波长为200nm-300nm,柱温20℃-45℃,进样体积为1μl-20μl;步骤4:标定供试品溶液指纹图谱的共有峰;步骤5:利用对照样品的色谱图指认供试品指纹图谱中的共有峰;步骤6:将供试品溶液的指纹图谱导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件并计算相似度; 所述C18色谱柱为WatersBEHC182.1×100mm,1.7μm; 所述中性氧化铝固相萃取柱为CleanertAluminaN中性氧化铝固相萃取柱1g6mL; 所述PDA检测器的检测波长为225mm; 所述色谱柱的柱温为40℃; 所述流速为0.2mLmin; 所述进样体积为2μl。
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