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申请/专利权人：北京康仁堂药业有限公司
申请日：2021-02-24
公开（公告）日：2021-12-07
公开（公告）号：CN113759015A
主分类号：G01N30/02(20060101)
分类号：G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/86(20060101)
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2023.04.18#授权;2021.12.24#实质审查的生效;2021.12.07#公开
摘要：本发明提供了一种四妙勇安汤制备工艺及其质控方法，其中制备工艺的质控方法包括：获得标准汤剂和供试品；采用四妙勇安汤的水煎液作为标准汤剂，采用四妙勇安汤的物质基准实物或复方制剂作为供试品；获得供试品的特征图谱或指纹图谱的关键质量属性相似系数Scqa；筛选出数量最多的Scqa值更接近数值1的特征图谱或指纹图谱所对应的工艺参数即可；其中特征图谱或指纹图谱的Scqa计算规则为：将标准汤剂和供试品进行特征图谱或指纹图谱检测，根据特征峰的相对峰面积计算Scqa值，Scqa值＝供试品中各特征峰对应S峰的相对峰面积标准汤剂中各特征峰对应S峰的相对峰面积。本发明能有效促使经方制剂与传统汤剂之间物质基础的差异减少，保证疗效的一致性。
主权项：1.一种四妙勇安汤制备工艺的质控方法，其特征在于，包括：获得标准汤剂和供试品；采用四妙勇安汤的水煎液作为标准汤剂，采用四妙勇安汤的物质基准实物或复方制剂作为供试品；至少获得供试品的特征图谱或指纹图谱的关键质量属性相似系数Scqa，通过该Scqa值筛选出数量最多的值更接近数值1的特征图谱或指纹图谱所对应的工艺参数即可；特征图谱或指纹图谱的Scqa的获取规则为：将标准汤剂和供试品进行特征图谱或指纹图谱检测，设标准汤剂中的其中一个特征峰作为S峰，根据特征图谱或指纹图谱显示的各个特征峰相对于S峰的相对峰面积的比值计算Scqa值，其中，Scqa值＝供试品中各特征峰对应S峰的相对峰面积标准汤剂中各特征峰对应S峰的相对峰面积。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京康仁堂药业有限公司 一种四妙勇安汤制备工艺及其质控方法
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