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申请/专利权人：葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司
摘要：本发明公开了芪斛楂颗粒多指标含量测定方法，所述含量测定方法是以橙皮苷、甘草素、异甘草素和甘草酸铵对照品为对照，以甲醇为流动相A，0.05％磷酸为流动相B的超高效液相色谱法。本发明针对芪斛楂颗粒制剂中四个成分进行了定量考察，建立含量测定方法，并对方法学进行了验证，所提供的含量测定方法精密度高、重复性好、稳定性好、测量结果准确，可有效控制药物质量，为形成科学的芪斛楂颗粒质量控制体系、完善芪斛楂颗粒的质量评价标准奠定了基础。而且本发明同时测定四个成分的含量，可避免因分开多次测定不同成分含量而产生的误差，还能节省时间和成本，并使得同一系统条件下的测定结果更稳定、可靠。
主权项：1.芪斛楂颗粒多指标含量测定方法，其特征在于：所述含量测定方法是以橙皮苷、甘草素、异甘草素和甘草酸铵对照品为对照，以甲醇为流动相A，0.05％磷酸为流动相B的超高效液相色谱法，具体按照以下步骤测定：色谱条件与系统适应性试验：采用C18色谱柱；流动相A为甲醇，流动相B为0.05％磷酸，梯度洗脱；流速0.2mLmin；柱温40℃；检测波长为：甘草酸铵251nm、橙皮苷和甘草素283nm、异甘草素363nm；理论板数按甘草酸铵峰计算不低于2000；对照品溶液的制备：分别取橙皮苷、甘草素、异甘草素、甘草酸铵4种对照品，精密称定，置于5mL容量瓶中，以甲醇定容，制成浓度依次为393.12、150.72、41.1、731.28μgml的混合对照品溶液，摇匀；供试品溶液的制备：取装量差异项下的芪斛楂颗粒，精密称定，加入70％甲醇，称定重量，回流提取1h，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜滤过，取续滤液，即得供试品溶液；测定：分别吸取混合对照品溶液、供试品溶液各5μL注入超高效液相色谱仪，测定，即得；所述梯度洗脱过程为：0～13min，22％～27％A；13～20min，27％～32％A；20～33min，32％～38％A；33～35min，38％～63％A；35～53min，63％～66％A；53～58min，66％～90％A。
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