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申请/专利权人：安徽中医药大学
摘要：本发明公开了一种心痛舒喷雾剂指纹图谱的建立方法及应用，主要包括以下步骤：供试品溶液的制备；混合对照品溶液的制备；高效液相色谱检测；标准指纹图谱的建立；该方法构建的HPLC标准指纹图谱共有33个特征峰，有效指认了没食子酸、氧化芍药苷、绿原酸、咖啡酸、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯I、丹皮酚等8个成分，该方法稳定且可靠，可以准确、清晰的反映心痛舒喷雾剂质量的优劣，对于本制剂质量的控制与提升及临床的推广与应用具有重要价值。
主权项：1.一种心痛舒喷雾剂指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括如下步骤：（a）供试品溶液的制备：精密吸取心痛舒喷雾剂药液至容量瓶中，加入甲醇稀释定容，过滤取续滤液即得供试品溶液；（b）混合对照品溶液的制备：精密称取没食子酸、氧化芍药苷、绿原酸、咖啡酸、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯I、丹皮酚对照品至容量瓶中，加甲醇稀释定容，过滤，取续滤液即得混合对照品溶液；（c）高效液相色谱检测：分别吸取混合对照品溶液和多个批次供试品溶液注入高效液相色谱仪进行测定，获取色谱图，其中色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为乙腈A-0.1%甲酸B；体积流量为0.8mLmin；柱温为30℃；进样量为10μL；梯度洗脱程序为：0～10min，10%～15%A；10～24min，15%～25%A；24～28min，25%～26%A；28～30min，26%～30%A；30～48min，30%～57%A；48～52min，57%～80%A；52～57min，80%～10%A；57～62min，10%A；检测波长为254nm；（d）标准指纹图谱的建立：将获取的色谱图导入2012版中药指纹图谱相似度评价软件，将S1批次设为参照图谱，对照图谱生成方法选择平均数法，时间窗宽度设为0.1，经过多点校正后进行峰匹配获得标准指纹图谱。
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百度查询： 安徽中医药大学 一种心痛舒喷雾剂指纹图谱的建立方法及应用
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