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申请/专利权人：斯普林渥克斯治疗股份有限公司

摘要：本公开涉及：aN‑R‑2,3‑二羟基丙氧基‑3,4‑二氟‑2‑2‑氟‑4‑碘‑苯基氨基‑苯甲酰胺的结晶形式；b药物组合物，其包含N‑R‑2,3‑二羟基丙氧基‑3,4‑二氟‑2‑2‑氟‑4‑碘‑苯基氨基‑苯甲酰胺的一种或多种结晶形式和任选存在的一种或多种药学上可接受的载体；c治疗肿瘤癌症或RAS病的方法，所述方法通过向有需要的受试者施用N‑R‑2,3‑二羟基丙氧基‑3,4‑二氟‑2‑2‑氟‑4‑碘‑苯基氨基‑苯甲酰胺的一种或多种结晶形式来实施；以及产生N‑R‑2,3‑二羟基丙氧基‑3,4‑二氟‑2‑2‑氟‑4‑碘苯基氨基‑苯甲酰胺的基本上纯的形式IV的方法。

主权项：1.一种式I的N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式， 其选自由以下组成的组：N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在5.4±0.2、17.5±0.2和22.8±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在5.9±0.2、7.2±0.2和21.2±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在5.3±0.2、10.6±0.2和16.1±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3，4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在5.4±0.2、10.7±0.2和18.7±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在6.7±0.2、13.5±0.2和22.2±0.2度2θ处的峰；N-R-2，3-二羟基丙氧基-3，4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在10.6±0.2、19.6±0.2和24.8±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3，4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在5.5±0.2、6.9±0.2和10.1±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在10.1±0.2、17.3±0.2和22.6±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3，4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在4.6±0.2、5.1±0.2和14.6±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在4.6±0.2、23.4±0.2和25.2±0.2度2θ处的峰；N-R-2，3-二羟基丙氧基-3，4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在5.5±0.2、14.7±0.2和20.9±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在6.0±0.2、17.1±0.2和20.6±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在5.9±0.2、10.1±0.2和15.5±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在4.6±0.2、10.7±0.2和15.9±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在10.2±0.2、11.6±0.2和20.0±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在7.8±0.2、14.0±0.2和17.1±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在5.5±0.2、8.2±0.2和16.7±0.2度2θ处的峰；N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在7.2±0.2、21.7±0.2和29.1±0.2度2θ处的峰；N-R-2，3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在5.4±0.2、9.7±0.2和10.7±0.2度2θ处的峰；和N-R-2,3-二羟基丙氧基-3,4-二氟-2-2-氟-4-碘-苯基氨基-苯甲酰胺的结晶形式，其特征在于XRPD图案具有在7.2±0.2、20.6±0.2和23.0±0.2度2θ处的峰。

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