申请/专利权人：厦门本素药业有限公司

申请日：2021-06-09

公开（公告）日：2024-02-27

公开（公告）号：CN115444821B

主分类号：A61K9/127

分类号：A61K9/127;A61K31/704;A61K47/24;A61P35/00;A61P35/02;A61K31/475

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.02.27#授权;2023.01.20#实质审查的生效;2022.12.09#公开

摘要：本发明公开了一种人参皂苷长春新碱脂质体、其制备方法和应用。本发明提供了一种人参皂苷长春新碱脂质体简称“Ginposome‑VCR”，其包括如下质量份数的组分：5‑20份磷脂、0.05‑2份PEG‑DSPE、0.1‑4份人参皂苷、1份长春新碱盐。本发明的人参皂苷长春新碱脂质体对肿瘤细胞的具有靶向作用和增效减毒。

主权项：1.一种人参皂苷长春新碱脂质体的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：步骤1、将磷脂溶解于溶剂中，加入盐溶液进行水化，得到溶液A1；步骤2、其为方案1、方案2或方案3；方案1包括如下步骤：将步骤1得到的所述的溶液A1进行高压均质，控制粒径D90在100nm以下，得到溶液A2a；方案2包括如下步骤：将步骤1得到的所述的溶液A1，分别依次通过各孔径挤出板挤出，控制粒径D90在100nm以下，得到溶液A2b；方案3包括如下步骤：将步骤1得到的所述的溶液A1进行超声处理，得到溶液A2c；步骤3、将所述的步骤2中得到的溶液A2a、A2b或A2c在含有生理等渗溶液的透析袋中进行透析，得到溶液A3；步骤4、将步骤3得到的所述的溶液A3与硫酸长春新碱的水溶液混合，得到A4脂质体；步骤5、将步骤4得到的所述的A4脂质体与所述的人参皂苷在乙醇中混合，得到A5脂质体；所述的硫酸长春新碱与所述的磷脂的质量比为1:10；所述的硫酸长春新碱与所述的人参皂苷的质量比为1:（0.1～4）；所述的人参皂苷为选自20S-人参皂苷Rg3、20S-人参皂苷Rh2、人参皂苷Rg5、人参皂苷Rp1、人参皂苷伪Rg3、人参皂苷伪GQ、人参皂苷Rk1和人参皂苷PPD中的一种或多种；所述的磷脂选自氢化磷脂、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂和脑磷脂中的一种或多种；所述的盐溶液为蔗糖八硫酸酯三乙胺水溶液、甲基磺酸铵水溶液、甲基磺酸三乙胺水溶液、乙二磺酸铵水溶液、丙二磺酸铵水溶液、乙二磺酸三乙胺水溶液或丙二磺酸三乙胺水溶液；所述的蔗糖八硫酸酯三乙胺水溶液浓度为0.1M-0.975M；所述的甲基磺酸铵水溶液浓度为0.65M-0.975M；所述的甲基磺酸三乙胺水溶液浓度为0.325M-0.975M；所述的乙二磺酸铵水溶液浓度为0.16M-0.975M；所述的丙二磺酸铵水溶液浓度为0.16M-0.975M；所述的乙二磺酸三乙胺水溶液浓度为0.3M-0.975M；所述的丙二磺酸三乙胺水溶液浓度为0.16M-0.975M；所述的步骤3中，所述的等渗溶液为5%葡萄糖或10%蔗糖水溶液。

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