申请/专利权人：南通华山药业有限公司

申请日：2022-08-30

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN115252572B

主分类号：A61K9/48

分类号：A61K9/48;A61K31/593;A61K47/34;A61K47/42;A61K47/44;A61P3/02;A61P19/08;A61P19/10

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.29#授权;2022.11.18#实质审查的生效;2022.11.01#公开

摘要：本发明涉及一种稳定的阿法骨化醇软胶囊制剂及其制备方法，所述阿法骨化醇软胶囊包括软胶囊内容物和软胶囊壳。所述软胶囊内容物由阿法骨化醇、植物油、乙交酯丙交酯共聚物、防腐剂和抗氧剂构成，所述软胶囊壳由明胶、甘油、氨基酸聚合物和水构成。本发明通过在内容物中加入荷负电的乙交酯丙交酯共聚物和在囊壳中加入荷正电的氨基酸聚合物，显著降低了囊壳对软胶囊内容物中的阿法骨化醇的吸附作用，提高了该制剂的整体稳定性。

主权项：1.一种阿法骨化醇软胶囊，包括软胶囊内容物和软胶囊囊壳，其特征在于：所述的软胶囊内容物由重量份如下的各组分制备而成： 所述的软胶囊囊壳由重量份如下的各组分制备而成： 所述的植物油为大豆油、玉米油、花生油和芝麻油中的一种或几种；所述的乙交酯丙交酯共聚物为乙交酯和丙交酯的摩尔百分比为50：50的乙交酯丙交酯共聚物和乙交酯和丙交酯的摩尔百分比为75：25的乙交酯丙交酯共聚物中的一种或几种；所述的氨基酸聚合物为由25-30个L-赖氨酸基团聚合而成的ε-聚赖氨酸和由5-30个L-精氨酸基团聚合而成的聚精氨酸中的一种或几种。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 南通华山药业有限公司 一种阿法骨化醇软胶囊及其制备方法

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