申请/专利权人：广东蓝宝制药有限公司

申请日：2023-01-09

公开（公告）日：2024-04-23

公开（公告）号：CN115838363B

主分类号：C07D307/88

分类号：C07D307/88

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.23#授权;2023.04.11#实质审查的生效;2023.03.24#公开

摘要：本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种麦考酚酸的纯化方法。本发明提供的一种麦考酚酸的纯化方法，包括如下步骤：S1、将含有麦考酚酸的发酵培养液过滤，加入磷酸二氢钠，搅拌，调节pH，然后添加萃取剂进行萃取，分弃水层，留下萃取液备用；S2、将步骤S1所得的萃取液过滤后用碳酸氢钠溶液洗涤，分弃水层；S3、将步骤S2洗涤后的溶液减压浓缩，然后加入三乙胺，搅拌，降温结晶，过滤；S4、将步骤S3所得的麦考酚酸晶体减压干燥，即得。本发明提供的麦考酚酸的纯化方法，方法简单，可以高效去除麦考酚酸关键杂质Z异构体，使麦考酚酸中Z异构体含量达到0.10％以下。

主权项：1.一种麦考酚酸的纯化方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、将含有麦考酚酸的发酵培养液过滤，向滤液中加入磷酸二氢钠，搅拌，调节pH，然后添加萃取剂进行萃取，分弃水层，留下萃取液备用；S2、将步骤S1所得的萃取液过滤后用碳酸氢钠溶液洗涤，分弃水层；S3、将步骤S2洗涤后的溶液减压浓缩，得浓缩液，然后加入三乙胺，搅拌，降温结晶，过滤得麦考酚酸晶体；S4、将步骤S3所得的麦考酚酸晶体减压干燥，即得纯化后的麦考酚酸晶体；所述步骤S1中的磷酸二氢钠的加入量为滤液中产品量的0.8～1.5％；所述步骤S1中加入磷酸二氢钠溶液后的搅拌时间为1～2h；搅拌后采用质量浓度为85％的磷酸溶液调节pH至4.0～5.0；所述步骤S1中的含有麦考酚酸的发酵培养液是短密青霉菌PenicilliumBrevicompactum发酵获得含麦考酚酸的发酵液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 广东蓝宝制药有限公司 一种麦考酚酸的纯化方法

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