申请/专利权人:山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日:2023-08-17
公开(公告)日:2024-04-26
公开(公告)号:CN220854840U
主分类号:G01N33/15
分类号:G01N33/15;G01N19/04
优先权:
专利状态码:有效-授权
法律状态:2024.04.26#授权
摘要:本实用新型属于血管介入器械评价的技术领域,具体涉及一种球囊涂层牢固度和药物体外释放率的测试装置,本实用新型基于人体血流条件进行模拟,采用脉冲发生装置实现物理条件下的脉流环境。另外通过温度调节模块和压力调节模块分别控制介质槽内介质的温度和介质槽内介质的压力,使介质测试环境满足人体环境的要求。本申请采用3D模拟路径和孔板,方便试验中模拟血管的放置和固定,3D模拟路径根据需要可进行更换,满足试验对不同测试路径的要求。针对将来对试验中脱落微粒的分析要求,系统配置了微粒捕获器。另外通过设置过滤模块以及气泡消除器,为测试提供需要的洁净流体环境并避免流路中气泡和杂质对测试结果产生影响。
主权项:1.一种球囊涂层牢固度和药物体外释放率的测试装置,其特征在于:包括体外释放性能测试装置和控制模块;所述体外释放性能测试装置包括:用于盛放介质的介质槽、温度调节模块、压力调节模块、流量调节模块、循环泵、过滤模块、脉冲发生装置、测试操作平台、气泡消除器和微粒捕捉器;所述介质槽出口依次与循环泵、过滤模块、脉冲发生装置、测试操作平台、气泡消除器和微粒捕捉器相连,所述微粒捕捉器出口通过循环管道与介质槽进口相连;所述温度调节模块用于控制介质槽内介质的温度;所述压力调节模块用于控制介质槽内介质的压力;所述测试操作平台包括孔板和设置在孔板上的3D模拟路径,所述孔板用于对3D模拟路径的形态进行限定;所述流量调节模块用于控制流经3D模拟路径的流量;所述控制模块用于评价试验时的参数设定和数据存储。
全文数据:
权利要求:
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