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申请/专利权人：康普药业股份有限公司
摘要：本发明提供了一种盐酸乙哌立松有关物质检测方法,所述方法为高效液相色谱法，该方法色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相A为水相‑有机相，流动相B为有机相，溶剂为有机相，进行梯度洗脱。本发明开发出新的盐酸乙哌立松有关物质HPLC检测方法，能有效检测出潜在的盐酸乙哌立松工艺及降解杂质，并且盐酸乙哌立松峰与相邻杂质，杂质与杂质之间分离度均符合要求。经过方法学验证，结果表明灵敏度高、专属性和重复性好。对于实现盐酸乙哌立松的质量控制具有重要的意义。
主权项：1.一种盐酸乙哌立松有关物质检测方法,所述方法为高效液相色谱法，其特征在于，该方法色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相A为水相-有机相，流动相B为有机相，溶剂为有机相，进行梯度洗脱。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 康普药业股份有限公司 一种盐酸乙哌立松有关物质检测方法
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