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申请/专利权人：华夏生生药业(北京)有限公司
申请日：2024-02-22
公开（公告）日：2024-05-24
公开（公告）号：CN118067873A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;G01N30/88
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.06.11#实质审查的生效;2024.05.24#公开
摘要：本申请涉及化学检测的技术领域，具体公开了一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液中杂质的检测方法。本申请公开的盐酸莫西沙星氯化钠注射液中杂质的检测方法，包括以下步骤：利用高效液相色谱和流动相梯度洗脱方法检测待测样品，得到所述杂质的含量;所述高效液相色谱检测过程中：柱温为37‑45℃；流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为含有0.4‑0.6gL四丁基硫酸氢铵、0.8‑1.2gL磷酸二氢钾、1.8‑2.2mlL磷酸的水溶液；所述流动相B为甲醇。本申请提供的检测方法操作简单，检测速度快，且具有高灵敏度、高精密度、高重复性、高准确度的优点。
主权项：1.一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液中杂质的检测方法，其特征在于，具体包括以下步骤：利用高效液相色谱和流动相梯度洗脱方法检测待测样品，得到所述杂质的含量;所述高效液相色谱检测过程中：柱温为37-45℃；流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为含有0.4-0.6gL四丁基硫酸氢铵、0.8-1.2gL磷酸二氢钾、1.8-2.2mlL磷酸的水溶液；所述流动相B为甲醇；所述流动相梯度洗脱方法为：0-10min，流动相A为90%，流动相B为10%；10-35min，流动相A由90%线性减少至70%，流动相B由10%线性增加至30%；35-40min，流动相A由70%线性减少至40%，流动相B由30%线性增加至60%；40-50min，流动相A由40%线性增加至90%，流动相B由40%线性减少至10%；50-55min，流动相A为90%，流动相B为10%。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 华夏生生药业(北京)有限公司 一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液中杂质的检测方法
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