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申请/专利权人：山东则正医药技术有限公司;上海则正医药科技股份有限公司
申请日：2024-05-06
公开（公告）日：2024-06-04
公开（公告）号：CN118121557A
主分类号：A61K9/36
分类号：A61K9/36;A61K9/22;A61K31/519;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/14;A61P25/18
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.06.21#实质审查的生效;2024.06.04#公开
摘要：本发明提供了一种帕利哌酮缓释片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。帕利哌酮缓释片，按各组分占片剂的重量百分含量计包括如下组分：帕利哌酮1‑9%，填充剂15‑25%，片芯缓释材料42‑52%，酸度调节剂10‑19%，抗氧剂0.01‑0.6%%和润滑剂0.5‑1%；包衣材料：包衣缓释材料4‑5%，增塑剂0.5‑1%，致孔剂1‑2%，抗粘剂1‑2%。本发明提供的帕利哌酮缓释片选择凝胶骨架加膜控的释放机理，片芯缓释材料和酸度调节剂在合理范围内，有助于提高API的溶出，且酸度调节剂的种类和用量改善了帕利哌酮缓释片稳定性期间有关物质酮杂质、氧化杂质不合格问题。
主权项：1.一种帕利哌酮缓释片，其特征在于：按各组分占片剂的重量百分含量计包括如下组分：片芯材料：帕利哌酮1-9%，填充剂15-35%，片芯缓释材料40-53%，酸度调节剂9-20%，抗氧剂0.01-0.6%和润滑剂0.5-1%；包衣材料：包衣缓释材料2-5%、增塑剂0.5-2%、致孔剂1-3%，抗粘剂1-2%。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东则正医药技术有限公司;上海则正医药科技股份有限公司 一种帕利哌酮缓释片及其制备方法
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