申请/专利权人:山东泰合医药科技有限公司;济南大学
申请日:2023-06-30
公开(公告)日:2024-06-04
公开(公告)号:CN116919920B
主分类号:A61K9/52
分类号:A61K9/52;A61K31/495;A61K47/34;A61P25/24
优先权:
专利状态码:有效-授权
法律状态:2024.06.04#授权;2023.11.10#实质审查的生效;2023.10.24#公开
摘要:本发明涉及昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球组合物及其制备方法。具体的,本发明涉及一种昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球,其包含昔萘酸伏硫西汀和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明还涉及包含所述长效缓释微球的组合物和制备方法,以及在制备治疗中重度抑郁症的药物中的应用。
主权项:1.一种昔萘酸伏硫西汀的长效缓释微球,其特征在于,所述微球包含昔萘酸伏硫西汀和丙交酯-乙交酯共聚物,其中昔萘酸伏硫西汀的含量占微球总重量的36.32%~55.87%;所述丙交酯-乙交酯共聚物的规格为5050或7525;所述丙交酯-乙交酯共聚物的特性粘度为0.2~0.5dlg,所述昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球的制备方法,步骤如下:(1)将昔萘酸伏硫西汀和丙交酯-乙交酯共聚物溶解于有机溶剂中,形成澄清透明的溶液作为油相;所述有机溶剂为二甲基亚砜与二氯甲烷的组合或N-甲基吡咯烷酮与二氯甲烷的组合;(2)配制一定浓度的聚乙烯醇溶液,作为水相;(3)将步骤(1)获得油相与步骤(2)获得的水相混合,高速剪切乳化制成OW乳液;(4)向步骤(3)制得的OW乳液中缓慢加入磷酸氢二钾或磷酸氢二钠溶液,低速搅拌,挥发去除有机溶剂;固化后收集,洗涤,冻干,即得。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 山东泰合医药科技有限公司;济南大学 昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球组合物及其制备方法和应用
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