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一种氢溴酸右美沙芬缓释混悬液及其制备方法 

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申请/专利权人:山东则正医药技术有限公司;上海则正医药科技股份有限公司

摘要:本发明提供了一种氢溴酸右美沙芬缓释混悬液及其制备方法,涉及医药技术领域。本发明将氢溴酸右美沙芬与聚苯乙烯磺酸钠树脂和水混合进行负载,得到载药树脂;将所述载药树脂分为载药树脂Ⅰ和载药树脂Ⅱ;采用浸渍液对所述载药树脂Ⅱ进行浸渍处理,得到浸渍载药树脂;将所述浸渍载药树脂进行包衣,得到包衣载药树脂;将所述载药树脂Ⅰ、包衣载药树脂与混悬液基质和水混合,得到所述氢溴酸右美沙芬缓释混悬液;所述氢溴酸右美沙芬缓释混悬液中氢溴酸右美沙芬的含量为30mg5mL。本发明通过控制包衣增重以及载药树脂Ⅰ与包衣载药树脂中API的比例,确保得到的氢溴酸右美沙芬缓释混悬液具有良好的缓释效果。

主权项:1.一种氢溴酸右美沙芬缓释混悬液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:将氢溴酸右美沙芬与聚苯乙烯磺酸钠树脂和水混合进行负载,得到载药树脂;将所述载药树脂分为载药树脂Ⅰ和载药树脂Ⅱ;采用浸渍液对所述载药树脂Ⅱ进行浸渍处理,得到浸渍载药树脂;将所述浸渍载药树脂进行包衣,得到包衣载药树脂;将所述载药树脂Ⅰ、包衣载药树脂与混悬液基质和水混合,得到所述氢溴酸右美沙芬缓释混悬液;所述氢溴酸右美沙芬缓释混悬液中氢溴酸右美沙芬的含量为30mg5mL,混悬液基质的质量百分含量为44~60%;所述载药树脂Ⅰ中氢溴酸右美沙芬的质量为混悬液中氢溴酸右美沙芬总质量的52%;所述包衣后浸渍载药树脂增重10%。

全文数据:

权利要求:

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