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申请/专利权人：中国科学院上海药物研究所
申请日：2021-10-13
公开（公告）日：2024-06-07
公开（公告）号：CN115957191B
主分类号：A61K9/20
分类号：A61K9/20;A61K36/532;A61K47/10;A61K47/02;A61J3/06;A61P1/00
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.07#授权;2023.05.12#实质审查的生效;2023.04.14#公开
摘要：本发明涉及一种广藿香油口服滴丸剂，其包含20重量份的广藿香油，72‑80重量份的基质，以及0‑8重量份的分散剂，其中，所述基质是选自PEG4000、PEG6000和PEG8000中的任一种或其组合，所述分散剂是药用级硅酸铝镁或药用级三硅酸镁。本发明的制剂处方简单、辅料易得、制备简便、利于大规模工业生产；固体分散体中间体的制备及分散剂的添加，均对药物具有热保护作用；克服了现有挥发油药物成型性差、稳定性差的问题，提供了一种掩味、速释、热稳定、便储存的中药挥发油口服固体制剂。
主权项：1.一种广藿香油口服滴丸剂，其包含20重量份的广藿香油，72-80重量份的基质，以及0-8重量份的分散剂，其中，所述基质是选自PEG4000、PEG6000和PEG8000中的任一种或其组合，所述分散剂是药用级硅酸铝镁或药用级三硅酸镁，其中，所述广藿香油口服滴丸剂通过包括以下步骤的固体分散体法制备：S21将20重量份的广藿香油以及0-8重量份的分散剂加入到在80-90℃下的22-50重量份的基质中，搅拌均匀，然后置于零下10至零下30℃环境冷却12-30h，并研磨成粉末以得到固体分散体；S22将在步骤S21中制备的固体分散体加入到在80-90℃下的30-50重量份的基质中，搅拌均匀，得到混合液；S23将步骤S22中的所述混合液加入滴丸机中，在搅拌下使药液匀速滴入冷凝介质中，以得到广藿香油口服滴丸剂；其中，所述基质是选自PEG4000、PEG6000和PEG8000中的任一种或其组合，所述分散剂是药用级硅酸铝镁或药用级三硅酸镁；所述冷凝介质是药用级二甲基硅油。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 中国科学院上海药物研究所 一种广藿香油口服滴丸剂、其制备方法及其用途
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