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【发明公布】一种测定和分离盐酸左西替利嗪及其有关物质的方法_南京海京康医药科技有限公司_202410319290.X 

申请/专利权人:南京海京康医药科技有限公司

申请日:2024-04-17

公开(公告)日:2024-06-14

公开(公告)号:CN118191142A

主分类号:G01N30/02

分类号:G01N30/02;G01N30/34;G01N30/32;G01N30/54;G01N30/74

优先权:

专利状态码:在审-公开

法律状态:2024.06.14#公开

摘要:本发明提供了一种测定和分离盐酸左西替利嗪及其有关物质的方法,属于药物分析技术领域;所述方法包括步骤:采用高效液相色谱法对盐酸左西替利嗪样品溶液进行检测和分离,条件为色谱柱:C18色谱柱;检测波长:230nm;流动相:流动相A:磷酸盐缓冲液,流动相B:乙腈;柱温:25‑32℃;流速:0.9‑1.1mLmin;并采用特定的洗脱梯度洗脱。相比与现有技术,本发明提供的检测方法不受防腐剂以及香精的干扰,有关物质之间分离较好,专属性强,且能一次性分离西替利嗪氮氧化物、西替利嗪甘油酯、对氯二苯甲醇、对氯二苯甲酮、对氯二苯甲基哌嗪、西替利嗪乙醇及左西替利嗪酰胺7种有关物质,效率显著提高。

主权项:1.一种测定和分离盐酸左西替利嗪及其有关物质的方法,其特征在于,包括以下步骤:采用高效液相色谱法对待测定和分离的盐酸左西替利嗪样品溶液进行检测和分离,条件如下:色谱柱:C18色谱柱;检测波长:230nm;流动相:流动相A:磷酸盐缓冲液,流动相B:乙腈;柱温:25-32℃;流速:0.9-1.1mLmin;梯度洗脱条件为: Tmin A% B% 0 75 25 5 75 25 40 50 50 41 30 70 50 30 70 51 75 25 60 75 25 。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 南京海京康医药科技有限公司 一种测定和分离盐酸左西替利嗪及其有关物质的方法

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