申请/专利权人：四川大学华西医院;金堂县第一人民医院

申请日：2024-04-03

公开（公告）日：2024-06-18

公开（公告）号：CN117995279B

主分类号：G16B40/10

分类号：G16B40/10;C12Q1/6851;G16B25/20

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.18#授权;2024.05.24#实质审查的生效;2024.05.07#公开

摘要：不同PCR仪器间定量或定性检测结果同质化换算方法，涉及医学检测技术领域，对于定量检测，利用仪器标准曲线及等比例计算方法进行换算。对于定性检测，步骤为：通过选择N个样本分别在参比仪器和测试仪器检测，获得N‑1对一一对应子线段，建立参比仪器标准曲线和测试仪器标准曲线，该标准曲线各为一根横线，横坐标为循环次数Cq值，纵坐标为仪器信号值；再对待测样本，获得其在测试仪器上荧光信号达到阈值线时对应Cq值的实际测试值，找到该实际测试值处于横线上的具体子直线段；再利用等比例计算方法计算出实际测试值对应到参比仪器上的同质化结果值。本发明可使不同仪器检测结果具有一致性和可比性，实现PCR检测结果互认。

主权项：1.一种非疾病诊断或治疗目的的不同PCR仪器间定性检测结果同质化换算方法，其特征在于，包括下述步骤：S1、选取两台PCR仪器，一台作为参比仪器，另一台作为测试仪器，通过Cq值为均匀分布于参比仪器检测范围的N个样本分别在两台仪器上检测，首先分别获得参比仪器扩增曲线和测试仪器扩增曲线，其横坐标为循环次数Cq值，纵坐标为反应过程中实时荧光强度，再利用所述参比仪器扩增曲线和测试仪器扩增曲线分别获得参比仪器标准曲线和测试仪器标准曲线，所述参比仪器标准曲线和测试仪器标准曲线各为一根横线，所述横线的横坐标为循环次数Cq值，纵坐标分别等于参比仪器和测试仪器的仪器阈值，所述仪器阈值为提前设定的反应过程中荧光强度阈值；所述参比仪器标准曲线和测试仪器标准曲线均由多段子直线段组成，每一段子直线段的第一端点对应一个样本，第二端点与下一段子直线段的第一端点重合；S2、对待测样本，获得其在测试仪器上荧光信号达到阈值线时对应的循环次数Cq值的实际测试值，找到所述实际测试值处于测试仪器标准曲线上的具体子直线段，同时找到对应的参比仪器标准曲线上的具体子直线段；S3、在步骤S2中确定的两段具体子直线段上，利用等比例计算方法，先求出比例值，再计算出所述荧光信号达到阈值线时对应的循环次数Cq值的实际测试值对应到参比仪器标准曲线上的同质化结果值；所述比例值，其中为待测样本在测试仪器上荧光信号达到阈值线时对应的循环次数Cq值的实际测试值，为测试仪器标准曲线上对应子直线段第一端点的荧光信号达到阈值线时的循环次数Cq值，为测试仪器曲线上对应子直线段第二端点的荧光信号达到阈值线时的循环次数Cq值；所述参比仪器标准曲线上的循环次数Cq同质化结果值为：，其中为参比仪器曲线上对应子直线段第一端点的荧光信号达到阈值线时的循环次数Cq值，为参比仪器曲线上对应子直线段第二端点的荧光信号达到阈值线时循环次数Cq值。

全文数据：

权利要求：

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