申请/专利权人：天津美电医疗科技有限公司

申请日：2018-12-29

公开（公告）日：2024-06-18

公开（公告）号：CN109528319B

主分类号：A61B90/00

分类号：A61B90/00;A61B18/02

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.18#授权;2019.04.23#实质审查的生效;2019.03.29#公开

摘要：本发明提供一种自然腔道保护套管，包括柔性管，其内部由外向内依次设置有加热或冷却流体的流入管和体液排出管，其中所述流入管设有至少一个远端出口，该远端出口外围设置有可膨胀袋，可膨胀袋的近端通过近端接口与所述柔性管远端连接，可膨胀袋的远端通过远端封口与所述体液排出管外壁密封连接，所述柔性管远端通过第二接头连接到加热或冷却流体的流出管。由于采用上述技术方案，在进行冷冻或热消融术时，将本发明的保护套管插入人体自然腔道如尿道，既可以将体液导出，又可以保护腔道以及周围组织不受冷冻或灼热损伤。

主权项：1.一种自然腔道保护套管，其特征在于：包括柔性管12，其内部由外向内依次设置有加热或冷冻流体的流入管28和体液排出管26，其中所述流入管28设有至少一个远端出口20，该远端出口外围设置有可膨胀袋36，可膨胀袋36的近端通过近端接口32与所述柔性管12远端连接，可膨胀袋36的远端通过远端封口34与所述体液排出管26外壁密封连接，所述柔性管12远端通过第二接头30连接到加热或冷冻流体的流出管40；每个所述远端出口20设置成可以使加热或冷冻流体离心或倾斜流出的形状；所述加热或冷冻流体的流入管28的近端经由第一接头24连接到加热或冷冻流体的进液腔22；所述体液排出管26远端伸出加热或冷冻流体的流入管28并在伸出所述流入管28的部分管路上设有至少一个体液流入端口16；近端伸出所述第一接头24并与体液引流内腔18连接；所述加热或冷冻流体的流入管28内的加热或冷冻流体通过第一蠕动泵供应；所述柔性管12和可膨胀袋36内的加热或冷冻流体通过第二蠕动泵抽吸排出。

全文数据：一种自然腔道保护套管技术领域本发明属于临床医疗器械领域，具体涉及一种自然腔道保护套管。背景技术肿瘤在我国的发病率处于逐年快速上升的趋势，尤以中晚期肿瘤居多、高龄患者及伴随病变多，多不适合手术切除。肿瘤消融术是采用直接冷冻或加热肿瘤等方式，原位灭活肿瘤病变组织的治疗方法，在肿瘤治疗中具有广泛应用。消融术包括冷冻消融术氩氦冷冻、液氮冷冻、二氧化碳冷冻、笑气冷冻等、热消融术射频消融、微波消融、激光消融、超声聚焦消融、红外线消融、电热消融等及其他局部消融方法如低温等离子、臭氧等。绝大部分消融术都会借助冷热效应致肿瘤组织灭活。对紧邻或包绕人体自然腔道如气道、消化道、尿道、生殖道、鼻腔等肿瘤的冷热消融，常会造成人体自然腔道的冻伤或灼伤；抑或顾及体腔损伤而对肿瘤消融不彻底。目前常用的方法是依赖影像定位来避开对人体自然腔道的伤害，但操作难度大、并发症多、肿瘤残留大。以前列腺癌消融术为例，由于腔道完全包裹于前列腺组织中，针对前列腺进行的冷或热消融势必对腔道及关系排液的膀胱颈部和尿道括约肌造成一定程度的冻伤或灼伤，造成腔道损伤和尿失禁等严重临床并发症。发明内容本发明的目的是提供一种自然腔道保护套管，在进行冷冻消融手术时能够解决或减缓冷冻消融给患者带来严重的机体损伤。为了解决上述问题，本发明的一种自然腔道保护套管具体结构为：包括柔性管，其内部由外向内依次设置有加热或冷冻流体的流入管和体液排出管，其中所述流入管设有至少一个远端出口，该远端出口外围设置有可膨胀袋，可膨胀袋的近端通过近端接口与所述柔性管远端连接，以形成用于加热或冷冻流体循环的回路，可膨胀袋的远端通过远端封口与所述体液排出管外壁密封连接，所述柔性管远端通过第二接头连接到加热或冷冻流体的流出管。优选的，每个所述远端出口具有可以使加热或冷冻流体离心和倾斜流出的形状。优选的，所述流入管的内表面设有螺旋挡片，所述螺旋挡片具有与所述加热或冷冻流体朝向每个远端出口的流动方向一致的螺旋形状，以便加热或冷冻流体本身行成螺旋形涡流，其有助于均匀地延伸流入管的表面，同时确保流入管与腔道壁的接触表面上的流量更大。优选的，所述加热或冷冻流体的流入管的近端经由第一接头连接到所述加热或冷冻流体的进液腔。优选的，所述体液排出管远端伸出加热或冷冻流体的流入管并在伸出所述流入管的部分管路上设有至少一个体液流入端口；近端伸出所述第一接头并与体液引流内腔连接。优选的，所述加热或冷冻流体的流入管内的加热或冷冻流体通过第一蠕动泵供应。优选的，所述柔性管和可膨胀袋内的加热或冷冻流体通过第二蠕动泵抽吸排出。优选的，所述可膨胀袋由无毒弹性材料制成。所述加热或冷冻流体为37℃的水或与保护套管和加热或冷冻组织兼容的其他温度的水溶液，所述加热或冷冻流体的温度通过保温加热或冷冻装置实现。优选的，所述自然腔道为人体气道、消化道、尿道、生殖道或鼻腔。本发明具有的优点和积极效果是：在冷冻消融术中，需要保护相邻的人体自然腔道免于冷冻伤害，由于采用上述技术方案，将保护套管插入腔道，既可以将体液导出，又可以通过向保护套管中通入加热或冷冻流体，使加热或冷冻流体流经保护套管时与腔道进行充分热交换，可实现对腔道、相邻组织结构的保护；除此以外，本发明的保护套管中加热或冷冻流体流入管与柔性管的远端交联处设有一可膨胀袋，该可膨胀袋形成一个可以根据容纳一定体积的加热或冷冻流体且能够根据内部流体体积自由伸缩变形的可变腔体，可以更好的适应并贴合人体的腔道结构，使得保温或冷却效果更好。附图说明图1是根据本发明的保护套管的近端的侧视图。图2是图1的保护套管的远端的侧视图。图3是沿图1的A-A线的剖面图。图4是沿图2的B-B线截面的图。图5是沿图2的C-C截面的图。图6是沿图2的D-D截面的图。图7是本发明的保护套管的使用过程中的图。图中：10、保护套管；12、柔性管；14、排液通道；16、体液流入端口；18、体液引流内腔；19、进液通道；20、远端出口；22、进液腔；24、第一接头；26、体液排出管；28、流入管；30、第二接头；32、近端接口；34、远端封口；36、可膨胀袋；37、出液通道；38、可变腔体；40、流出管；42、排液腔；60、患者的膀胱具体实施方式下面及具体实施方式对本发明作进一步说明。一种自然腔道保护套管10，如图1～6所示，包括柔性管12，其内部由外向内依次设置有加热或冷冻流体的流入管28和体液排出管26，其中所述流入管28设有至少一个远端出口20，该远端出口20外围设置有可膨胀袋36，该可膨胀袋形成一个可以储存由流入管出口处流出加热或冷冻流体的可变墙体38可膨胀袋36的近端通过近端接口32与所述柔性管12远端连接，可膨胀袋36的远端通过远端封口34与所述体液排出管26外壁密封连接，流入管、可膨胀袋和柔性管形成了用于加热或冷冻流体循环的回路。所述柔性管12远端通过第二接头30连接到加热或冷冻流体的流出管40，流出管40的近端连接到排液腔42。优选的，每个所述远端出口20设计成具有可以使加热或冷冻流体离心和倾斜流出的形状。其中，所述流入管28的内表面设有螺旋挡片，所述螺旋挡片具有与所述加热或冷冻流体朝向每个远端出口20的流动方向一致的螺旋形状，以便加热或冷冻流体本身行成螺旋形涡流，其有助于均匀地延伸流入管的表面，同时确保流入管与腔道壁的接触表面上的流量更大，增加了热传导效率。优选的，所述加热或冷冻流体的流入管28的近端经由第一接头24连接到所述加热或冷冻流体的进液腔22。优选的，所述体液排出管远端伸出加热或冷冻流体的流入管28并在伸出所述流入管28的部分管路上设有至少一个体液流入端口16；近端伸出所述第一接头24并与体液引流内腔18连接。为了可以保持腔道内的适当温度，防止腔道组织损伤和穿孔。所述加热或冷冻流体为37℃的水或与保护套管和加热或冷冻组织兼容的其他温度的水溶液，所述加热或冷冻流体的温度通过保温加热或冷冻装置实现。本发明中的所述自然腔道可以为人体气道、消化道、尿道、生殖道或鼻腔：以尿道为例，在需要进行尿道保温时，如图7所示，将本发明的自然腔道保护套管10插入到患者的膀胱60，在使用过程中，结合1～6的结构图可以得出，患者尿液通过体液流入端口16进入体液排出管26内的排液通道14，流入体液引流内腔18中排出体外。在尿液引流的同时开启加热或冷冻流体通道，加热或冷冻流体通过进液腔22和第一接头24进入流入管28中的进液通道19并经由流入管道的远端出口20流入可膨胀袋36内的可变腔体38内，再经过柔性管12内的出液通道37排出至流出管40，进而通过排液腔42排出。冷冻手术操作结束后，本发明的保护套管10可以由正常尿液排泄保护套管代替。本发明中的可膨胀袋36具有可变腔体可以随加热或冷冻流体的路径改变，具有可以更好的粘附到腔道内壁的优点。用于可膨胀袋36的材料需要满足无毒和具有高弹性，如扩张容易能够准确适应患者自身腔道内腔的形状。需要强调的是，高流量和低压力平衡是本发明结构的设计核心，因为：本发明的保护套管结果是在人体腔道中使用，高压维持的高流量可能对腔道壁有一定的损伤，且高压力可能超过柔性管或者可膨胀袋的的弹性范围，导致其无法在可控范围内扩张，继而发生爆炸，给人体组织带来损伤。为此该保护套管的设计必须确保一个高的输入流率和相对较高的进口压力，并对应的在出口处设置低或负压力，例如，为了保证加热或冷冻流体的高效流动，加热或冷冻流体的流入管28内的加热或冷冻流体通过第一蠕动泵供应，相对应的所述柔性管12和可膨胀袋36内的加热或冷冻流体通过第二蠕动泵抽吸排出，且采用控制系统控制第一蠕动泵与第二蠕动泵的功率，使得两个泵体之间形成的压力梯度可以维持保护套管中有合适体积的加热或冷冻流体通过。以上实施例对本发明进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。

权利要求：1.一种自然腔道保护套管，其特征在于：包括柔性管12，其内部由外向内依次设置有加热或冷冻流体的流入管28和体液排出管26，其中所述流入管28设有至少一个远端出口20，该远端出口外围设置有可膨胀袋36，可膨胀袋36的近端通过近端接口32与所述柔性管12远端连接，可膨胀袋36的远端通过远端封口34与所述体液排出管26外壁密封连接，所述柔性管12远端通过第二接头30连接到加热或冷冻流体的流出管40。2.根据权利要求1所述的自然腔道保护套管，其特征在于：每个所述远端出口20设置成可以使加热或冷冻流体离心或倾斜流出的形状。3.根据权利要求1所述的自然腔道保护套管，其特征在于：所述流入管28的内表面设有螺旋挡片，所述螺旋挡片具有与所述加热或冷冻流体朝向每个远端出口20的流动方向一致的螺旋形状。4.根据权利要求1所述的自然腔道保护套管，其特征在于：所述加热或冷冻流体的流入管28的近端经由第一接头24连接到所述加热或冷冻流体的进液腔22。5.根据权利要求4所述的自然腔道保护套管，其特征在于：所述体液排出管26远端伸出加热或冷冻流体的流入管28并在伸出所述流入管28的部分管路上设有至少一个体液流入端口16；近端伸出所述第一接头24并与体液引流内腔18连接。6.根据权利要求1所述的自然腔道保护套管，其特征在于：所述加热或冷冻流体的流入管28内的加热或冷冻流体通过第一蠕动泵供应。7.根据权利要求1或6所述的自然腔道保护套管，其特征在于：所述柔性管12和可膨胀袋36内的加热或冷冻流体通过第二蠕动泵抽吸排出。8.根据权利要求1所述的自然腔道保护套管，其特征在于：所述可膨胀袋36由无毒弹性材料制成。9.根据权利要求1所述的自然腔道保护套管，其特征在于：所述加热或冷冻流体为37℃的水或与保护套管和加热或冷冻组织兼容的其他温度的水溶液，所述加热或冷冻流体的温度通过保温加热或冷冻装置实现。10.根据权利要求1～9任一项所述的自然腔道保护套管，其特征在于：所述自然腔道为人体气道、消化道、肠道、尿道、生殖道、口腔或鼻腔。

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