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申请/专利权人:成都市药品检验研究院
摘要:本发明提供了一种盐酸非索非那定片体外溶出曲线的测定方法,属于药物分析技术领域。本发明测定方法包括如下步骤:1配制溶出介质:所述溶出介质选自浓度为0.001molL的盐酸溶液、pH为1.2的盐酸溶液、pH为4.0的醋酸盐缓冲液、pH为6.8的磷酸盐缓冲液或水;2采用浆法作为溶出方法:将待测样品加入溶出介质中,然后以40‑75转分钟的转速转后,经过不同时间点取出溶液,作为供试品溶液进行溶出度检测。本发明体外溶出曲线测定方法适用于评价原研片和自制片的一致性。
主权项:1.一种盐酸非索非那定片体外溶出曲线的测定方法,其特征在于:它包括如下步骤:1配制溶出介质:所述溶出介质选自浓度为0.001molL的盐酸溶液、pH为1.2的盐酸溶液、pH为4.0的醋酸盐缓冲液、pH为6.8的磷酸盐缓冲液或水;2采用浆法作为溶出方法:将待测样品加入溶出介质中,然后以40-75转分钟的转速转后,经过不同时间点取出溶液,作为供试品溶液进行溶出度检测。
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百度查询: 成都市药品检验研究院 一种盐酸非索非那定片体外溶出曲线的测定方法
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