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申请/专利权人：四川科瑞德制药股份有限公司
摘要：本发明公开了一种盐酸贝地平杂质及其制备方法和用途，其中盐酸贝地平杂质的结构式如式I所示。本发明式I所示化合物或其盐在盐酸贝尼地平原料药或制剂产品中的含量不应超过0.2％，最佳不应超过0.15％。若该杂质或其盐在成品药中的含量过高，会导致药品质量不合格而无法上市销售，因此，本发明在提供该新杂质的同时提供了其制备方法，通过该方法能制备得到纯度大于95％的式I化合物或其盐，将其作为盐酸贝尼地平中间体、成品或药物制剂中杂质检测的标准品或对照品，能有效控制盐酸贝尼地平药物质量，保证药品安全。
主权项：1.一种化合物，其特征在于，它是式I所示化合物或其盐；式I的结构式如下：
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百度查询： 四川科瑞德制药股份有限公司 一种盐酸贝地平杂质及其制备方法和用途
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