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一种测定曲法罗汀制剂中曲法罗汀和/或二丁基羟基甲苯含量的方法 

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申请/专利权人:南京迈诺威医药科技有限公司

摘要:本发明提供一种测定曲法罗汀制剂中的曲法罗汀和或二丁基羟基甲苯含量的方法,其中,HPLC检测条件为:色谱柱:GLSciencesInertsilODS‑3V,4.6×150mm,5μm;检测器:紫外检测器;柱温:38~42℃;检测波长:275~280nm;流动相A:0.09~0.11vv%磷酸溶液;流动相B:乙腈;流速:1.0mLmin;洗脱方式:梯度洗脱;运行时间:15min。该方法简单、迅速、准确度高,灵敏度强,对曲法罗汀制剂的质量控制具有重要作用。

主权项:1.一种测定曲法罗汀制剂中的曲法罗汀和或二丁基羟基甲苯含量的方法,其特征在于,该方法采用HPLC进行检测,检测条件为:色谱柱:GLSciencesInertsilODS-3V,4.6×150mm,5μm,检测器:紫外检测器,柱温:38~42℃,检测波长:275~280nm,流动相A:0.09~0.11vv%磷酸溶液,流动相B:乙腈,流速:1.0mLmin,洗脱方式:梯度洗脱, 进样量:15~30μl。

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