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申请/专利权人：重庆华邦制药有限公司
摘要：本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种分离测定泊沙康唑、泊沙康唑Z4及其相关杂质的方法。该方法为：以苯基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，采用流动相A、流动相B进行梯度洗脱；其中，流动相A为0.01molL醋酸钠缓冲溶液‑乙腈‑甲醇800:160:40；流动相B为0.01molL醋酸钠缓冲溶液缓冲溶液‑乙腈‑甲醇200:640:160。本专利通过筛选色谱柱和色谱条件，建立了一套分析方法，能实现18个杂质的同时分离，并确保各杂质出峰峰型对称且无溶剂效应。该反相HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好。
主权项：1.分离泊沙康唑和或泊沙康唑Z4及其1-18种杂质的方法，其特征在于，所述泊沙康唑和所述泊沙康唑Z4的结构式如式Ⅰ所示；所述杂质包括如式Ⅱ所示的杂质A、如式Ⅲ所示的杂质B、如式Ⅳ所示的杂质C、如式Ⅴ所示的杂质D、如式Ⅵ所示的杂质E、如式Ⅶ所示的杂质F、如式Ⅷ所示的杂质Z2、如式Ⅸ所示的杂质Z4g、如式Ⅹ所示的杂质Z4j、如式Ⅺ所示的杂质Z4o、如式Ⅻ所示的杂质Z4p、如式XIII所示的杂质Z4q、如式XIV所示的杂质Z4u、如式XV所示的杂质SM3、如式XVI所示的杂质Z4k、如式XVII所示的杂质Z4m、如式XVIII所示的杂质Z4h和如式XIX所示的杂质Z4n中的任一种或多种；所述方法为：以苯基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，采用流动相A、流动相B进行梯度洗脱；所述流动相A和流动相B为醋酸钠缓冲溶液、乙腈和甲醇的混合溶液。采用所述方法同时分离18种杂质时，在70分钟内完成分离；
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百度查询： 重庆华邦制药有限公司 分离测定泊沙康唑、泊沙康唑Z4及其相关杂质的方法
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