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申请/专利权人：康普药业股份有限公司
申请日：2022-07-27
公开（公告）日：2024-06-21
公开（公告）号：CN115219631B
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/54
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.21#授权;2022.11.08#实质审查的生效;2022.10.21#公开
摘要：本发明属于化学物质检测技术领域，具体是涉及一种托拉塞米中间甲苯胺的检测方法，步骤为，将待检品和间甲苯胺对照品分别进行高效液相色谱检测，色谱条件为，检测波长234±2nm，柱温25‑35℃，流速1.0±0.2mlmin，流动相为0.05％‑0.5％体积浓度的三乙胺溶液：甲醇＝55‑65:35‑45，三乙胺溶液的pH值为4.5‑5.5，本发明提供的方法能够避免原料及制剂中可能存在的杂质A对间甲苯胺的检测干扰，同时通过对方法的专属性、准确度、精密度、检测限、定量限、线性范围、耐用性等研究，证明本发明提供的方法适合于托拉塞米原料及制剂中间甲苯胺的检测要求。
主权项：1.一种托拉塞米中间甲苯胺的检测方法，其特征是，步骤为，将待检品和间甲苯胺对照品分别进行高效液相色谱检测，色谱条件为，检测波长234±2nm，柱温25-35℃，流速1.0±0.2mlmin，流动相为0.05％-0.5％体积浓度的三乙胺溶液：甲醇＝55-65:35-45，三乙胺溶液的pH值为4.5-5.5。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 康普药业股份有限公司 一种托拉塞米中间甲苯胺的检测方法
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