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申请/专利权人：武汉华科大生命科技股份有限公司
摘要：本发明公开了一种去除艾考糊精原料药中铝盐和镁盐的方法，包括如下步骤：S1取淀粉水解液，采用第一组超滤膜等容；中控状态下使料液中艾考糊精分子量达到成品质量标准后停止，得到第一艾考糊精浓缩液；所述成品质量标准为：重均分子量Mw：13000～19000Da；数均分子量Mn：5000～6500Da；分子量及分子量分布Mw在1638～45000Da中的占比不小于85.0％；S2取步骤S1得到的所述第一艾考糊精浓缩液，采用第二组纳滤膜继续等容，至透过液电导率低于5μscm后停止，得到第二艾考糊精浓缩液；S3对所述第二艾考糊精浓缩液继续减压浓缩，干燥，获得艾考糊精产品。本发明结合超滤膜和纳滤膜，能够在不影响艾考糊精分子量及分子量分布的情况下使艾考糊精成品中铝盐含量小于0.1ppm，镁盐含量小于0.8ppm。
主权项：1.一种去除艾考糊精原料药中铝盐和镁盐的方法，其特征在于，包括如下步骤：S1取淀粉水解液，采用第一组超滤膜等容；中控状态下使料液中艾考糊精分子量达到成品质量标准后停止，得到第一艾考糊精浓缩液；所述第一组超滤膜的标称截留分子量为1500Da~3000Da；所述成品质量标准为：重均分子量Mw：13000~19000Da；数均分子量Mn：5000~6500Da；分子量及分子量分布Mw在1638~45000Da中的占比不小于85.0%；S2取步骤S1得到的所述第一艾考糊精浓缩液，采用第二组纳滤膜继续等容，至透过液电导率低于5µscm后停止，得到第二艾考糊精浓缩液；所述第二组纳滤膜的标称截留分子量为100Da~300Da；S3对所述第二艾考糊精浓缩液继续减压浓缩，干燥，获得艾考糊精产品；步骤S1中，所述等容压力为-0.1mpa~-0.6mpa；步骤S2中，所述等容压力为-0.3mpa~-0.9mpa；所述艾考糊精产品中，铝盐含量小于0.1ppm，镁盐含量小于0.8ppm。
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