申请/专利权人：成都仕康美生物科技有限公司

申请日：2022-01-25

公开（公告）日：2024-06-21

公开（公告）号：CN114317723B

主分类号：C12Q1/6883

分类号：C12Q1/6883;C12Q1/6858;C12N15/11

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.21#授权;2022.04.29#实质审查的生效;2022.04.12#公开

摘要：本发明公开一种评估实体器官移植状况的SNP标志物、引物、试剂盒及其使用方法，所述SNP标志物由供者和受者均是纯合子，但基因型不同的SNP位点组成；通过对移植后受体总游离DNA的特定SNP位点进行检测，直接获得受体游离DNA中供体游离DNA的含量，即GcfDNA百分比，根据GcfDNA百分比快速而准确地判断移植排斥的程度，使得该试剂盒能够灵敏、特异、准确、评估实体器官移植情况，无需进行创伤检测，适用范围广。

主权项：1.检测SNP位点的引物和探针在制备评估实体器官移植术后移植物损伤及排斥风险的产品中的应用，所述SNP位点为rs2074000、rs179785、rs1254968、rs3736669、rs470117、rs3736729、rs2326719、rs3736861、rs2147105、rs3736908、rs1887763、rs3737035、rs1984748、rs856946、rs1559803、rs2114912、rs857932、rs284649、rs947101、rs615942、rs2788888、rs2004380、rs2197076、rs503821的组合；所述产品通过检测待测样品中的供者和受者游离DNA中供体游离DNA含量来评估实体器官移植术后移植物损伤及排斥风险；所述实体器官选自肾、肝、心脏、肺中的一种或多种；评估肾移植损伤或排斥风险参考值为1％；GcfDNA百分比1％为高风险，肾移植损伤或排斥风险高；肾移植损伤GcfDNA百分比1％为低风险，肾移植损伤或排斥风险低；评估肝移植损伤或排斥风险参考值为10％；GcfDNA百分比10％为高风险，存在肝移植损伤或排斥风险高；肝移植损伤GcfDNA百分比10％为低风险，肝移植损伤或排斥风险低；评估心脏移植损伤或排斥风险参考值为0.5％；GcfDNA百分比0.5％为高风险，存在心脏移植损伤或排斥风险高；心脏移植损伤GcfDNA百分比0.5％为低风险，心脏移植损伤或排斥风险低；评估肺移植损伤或排斥风险参考值为8％；GcfDNA百分比8％为高风险，存在肺移植损伤或排斥风险高；肾移植损伤GcfDNA百分比8％为低风险，肺移植损伤或排斥风险低。

全文数据：

权利要求：

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