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申请/专利权人：重庆华邦制药有限公司
申请日：2022-12-23
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN118243804A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/60
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.25#公开
摘要：本发明属于化学分析技术领域，具体涉及一种盐酸莫西沙星片及注射液中光降解杂质的分离和检测方法。本发明自建高效液相色谱法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为体积分数为0.2％的三乙胺溶液，所述流动相B为乙腈；通过梯度洗脱依次将杂质L、杂质M和盐酸莫西沙星进行分离；并用波长293nm的检测器进行检测。本发明方法流动相简便、检测灵敏度高，检测时间短，满足对杂质L和杂质M的检测要求。
主权项：1.利用高效液相色谱法分离盐酸莫西沙星、杂质L和杂质M的方法，其特征在于，被分离的组分包括结构式如式Ⅰ所示的盐酸莫西沙星、结构式如式Ⅱ所示的杂质L和结构式如式Ⅲ所示的杂质M；所述高效液相色谱法中，色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为体积分数为0.2％的三乙胺溶液，所述流动相B为乙腈；通过梯度洗脱依次将杂质L、杂质M和盐酸莫西沙星进行分离；
全文数据：
权利要求：
百度查询： 重庆华邦制药有限公司 盐酸莫西沙星片及注射液中光降解杂质的分离和检测方法
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