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一种测定磷酸哌喹有关物质的方法 

申请/专利权人:桂林南药股份有限公司

申请日:2024-02-02

公开(公告)日:2024-06-25

公开(公告)号:CN118243807A

主分类号:G01N30/02

分类号:G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86

优先权:

专利状态码:在审-公开

法律状态:2024.06.25#公开

摘要:本发明公开了一种测定磷酸哌喹有关物质的方法,具体是采用高效液相色谱法测定磷酸哌喹中杂质A~I的含量,其中色谱条件包括:色谱柱:以十八烷基键合硅胶为填充剂;流动相A:0.1vv%三氟乙酸水溶液;流动相B:乙腈;洗脱程序:初始流动相B体积百分数为9%,0~5min保持在9%;5~17min流动相B体积百分数从9%上升至20%;17~20min流动相B体积百分数从20%上升至25%;20~28min流动相B体积百分数从25%上升至65%。本发明所述方法可对磷酸哌喹中可能出现的9种已知杂质进行准确控制。

主权项:1.一种测定磷酸哌喹有关物质的方法,其特征是,采用高效液相色谱法测定磷酸哌喹中杂质的含量,其中,所述的杂质包括下述杂质A~I中的至少一种:杂质A:7-氯-4-1-哌嗪基喹啉;杂质B:7-氯-4-4-3-哌嗪-1-基丙基哌嗪-1-基喹啉;杂质C:1-[4-7-氯喹啉-4-基哌嗪-1-基]-3-[4-5-氯喹啉-4-基哌嗪-1-基]丙烷;杂质D:7-氯-4-羟基喹啉;杂质E:1,4-二3-4-7-氯喹啉-4-基哌嗪-1-基丙基哌嗪;杂质F:7-氯-4-4-3-7-氯喹啉-4-基氧代丙基哌嗪-1-基喹啉;杂质G:N1-7-氯喹啉-4-基-N2-3-4-7-氯喹啉-4-基哌嗪-1-基丙基乙烷-1,2-二胺;杂质H:1,4-二7-氯喹啉-4-基哌嗪;杂质I:4,7-二氯喹啉;高效液相色谱法中的色谱条件包括:色谱柱:以十八烷基键合硅胶为填充剂;流动相A:0.1vv%三氟乙酸水溶液;流动相B:乙腈;洗脱程序:初始流动相B体积百分数为9%,0~5min保持在9%;5~17min流动相B体积百分数从9%上升至20%;17~20min流动相B体积百分数从20%上升至25%;20~28min流动相B体积百分数从25%上升至65%。

全文数据:

权利要求:

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