申请/专利权人：复远数科医疗(杭州)有限公司

申请日：2024-02-21

公开（公告）日：2024-06-25

公开（公告）号：CN117796769B

主分类号：A61B5/00

分类号：A61B5/00;A61B5/332;A61B5/1455;A61B5/369;A61B5/0205;A61B5/01

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.25#授权;2024.04.19#实质审查的生效;2024.04.02#公开

摘要：本发明属于医疗技术领域，尤其涉及一种微型化穿戴式多导睡眠监测系统，包括微型化穿戴式主体、血氧监测单元、血压监测单元、心电心率监测单元、呼吸音监测单元、睡眠深度监测单元、前额叶脑电监测单元、体温监测单元、控制逻辑单元、无线数据传输单元、声光提示单元、电源管理单元、锂电池单元、充电接口单元，本发明充分利用耳前颞区、前额区的生理优势，采用微型化穿戴式监测技术，将血氧、血压、心电、体温、睡眠呼吸指数及脑电等多参数监测融合，构建了超轻量、微型化、无导线的穿戴式多导睡眠呼吸监测系统，解决了临床多导睡眠监测操作繁琐、连接导线错综复杂的问题，在家庭环境或医疗环境下皆可以方便使用，能够覆盖更多的患者群体。

主权项：1.一种微型化穿戴式多导睡眠监测系统，其特征在于，包括：微型化穿戴式主体01，佩戴于耳前侧临近颞浅动脉、颞浅静脉、颈外动脉区，微型化穿戴式主体01内部设置有多导睡眠监测系统，所述多导睡眠监测系统包括有设备单元组、监测单元组以及控制单元组；控制单元组用于控制监测单元、设备单元的运行以及对处理采集的各种生理数据，并将其进行后处理，所述监测单元组用于监测睡眠的各项生理参数，设备单元组用于构成整个监测系统电路、信号的连通传输；所述控制单元组包括有控制逻辑单元10，控制逻辑单元10设置为低功耗处理器，用于处理采集到的多种生理参数并将数据进行后处理；所述设备单元组包括有电源管理单元40，无线数据传输单元20、声光提示单元30，均设置与控制逻辑单元10连接；所述监测单元组包括有血氧监测单元70、血压监测单元80、心电心率监测单元90、呼吸音监测单元100、睡眠深度监测单元110、前额叶脑电监测单元120、体温监测单元130；所述血氧监测单元70内靠近耳侧颞浅动脉、颞浅静脉、颈外动脉区的位置设置有多波长光电管Ⅰ701，多波长光电管Ⅱ702以及接收光电传感器及其驱动电路和数据采集电路，对耳侧区域进行血氧饱和度监测；所述血压监测单元80包括有多波长光电管Ⅲ801，多波长光电管Ⅳ802，通过多波长光电管Ⅲ801，多波长光电管Ⅳ802与心电心率监测单元90配合获取生物信号，通过心电信号ECG及光电容积脉搏波计算方法，建立收缩压及舒张压的测算关系；所述心电心率监测单元90包括有电极901，通过对靠近颞浅动脉、颞浅静脉、颈外动脉区的体表生物电位进行高分辨率采样及滤波处理，还原得到ECG波形，进而可得心率心律指标数据；所述呼吸音监测单元100使用可采集音频信号的振动传感器构成并紧贴于皮肤与骨骼之间皮下组织较薄的位置即近颞骨区与下颌骨区，该区域邻近鼻腔，呼吸音传导清晰，通过呼吸期间对该骨区的振动效应，对微振动信号进行拾取，经特定滤波及放大处理后可获得自然呼吸状态下的“呼吸音”，十分容易判别鼾声与呼吸声；前额叶脑电监测单元120使用微型化穿戴式多导睡眠监测产品靠近皮肤侧的四路差分电极进行体表生物电位检测，通过滤波及算法处理，可分离出近前额叶脑电数据，该数据用于识别睡眠状态，同时该产品还可获得快速眼动期数据；所述睡眠深度监测单元110利用多轴加速度传感器识别体动数据特征，结合心率、血压及前额叶脑电数据等，推算出当前的睡眠深度；所述体温监测单元利用接触皮肤位置放置的温度传感器，通过对局部皮肤温度及血氧的持续联合监测，将血氧计算值与温度测量T值做分段拟合，推算出当前的体温数据；通过心电信号ECG及光电容积脉搏波计算方法，建立收缩压及舒张压的测算关系如下：通过对ECG寻峰得PECG，多波长光电发送寻峰Ppho_elec_T、接收寻峰Ppho_elec_R，计算相位峰值延时δdelay及相位差Dphase，以PECG为中心值，以Ppho_elec为二分之一带宽进行窗函数移动，Filtercoeff为加权滤波因子，Fucwin为动态窗函数，Kn为变量系数，计算数据窗口期内的参数，算法公式如下所示：Speak＝K0*PECG*K1*Ppho_elec*K2*Dphase*K3*δdelay BP＝Speak*Filtercoeff*Fucwin_BPBO＝Speak*Filtercoeff*Fucwin_BO通过上述算法可准确获得任意时刻的血压BP、血氧数据BO。

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权利要求：

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