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申请/专利权人：上海益诺思生物技术股份有限公司
申请日：2022-12-28
公开（公告）日：2024-06-28
公开（公告）号：CN118258660A
主分类号：G01N1/28
分类号：G01N1/28;G01N21/552
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.28#公开
摘要：本发明公开了一种蛋白药物免疫原性的检测方法。本发明的蛋白药物免疫原性检测方法采用如下的检测芯片，通过表面等离子体共振仪，对待测样品进行检测即可；本发明的检测芯片上偶联蛋白药物，所述蛋白药物为抗人源化CD20抗体、或抗CD3和HER2的人源化双特异性抗体。本发明的检测方法操作简便、血清基质干扰低、灵敏度高以及基本能满足指导原则要求，具有良好的应用前景。
主权项：1.一种免疫原性的检测方法，其特征在于，其包括如下步骤：采用检测芯片，通过表面等离子体共振仪，对待测样品进行检测即可；所述的检测芯片通过如下制备方法制得，所述的制备方法包括如下步骤：将含蛋白药物的醋酸-醋酸钠缓冲液与芯片进行偶联，即得；所述蛋白药物为抗人源化CD20抗体或抗CD3和HER2的人源化双特异性抗体；当所述蛋白药物为抗人源化CD20抗体时，所述醋酸-醋酸钠缓冲液的pH为4-4.5；当所述蛋白药物为抗CD3和HER2的人源化双特异性抗体时，所述醋酸-醋酸钠缓冲液的pH为4.5-5；所述稀释液为含NSB-reducer的HBS-EP+缓冲液；所述待测样品与所述稀释液的体积比为1：4-9。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 上海益诺思生物技术股份有限公司 蛋白药物免疫原性的检测方法
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