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申请/专利权人：江苏亨瑞生物医药科技有限公司

摘要：本发明公开了一种阴道微环境维衡凝胶及其制备方法，该凝胶含有益生菌胶原蛋白复合凝胶，首先制备含有保护剂的益生菌悬浮液，然后与含有药用成分的油相混合得到初乳W1O，进一步与含有多巴胺改性重组人源化胶原蛋白和氧化透明质酸钠的混合溶液的外水相混合，得到复乳W1OW2，通过加热使得聚合物交联得到益生菌胶原蛋白复合凝胶，该复合凝胶能够提高益生菌在粘膜上的粘附性和保持其高活性，是一种良好的阴道益生菌定植载体。

主权项：1.一种阴道微环境维衡凝胶，其特征在于，所述阴道凝胶包括以下组分：益生菌胶原蛋白复合凝胶、凝胶基质、增稠剂、防腐剂、保湿剂、pH调节剂、水；所述益生菌胶原蛋白复合凝胶的制备方法如下：步骤1：制备含有益生菌的水相W1将益生菌分散在保护剂溶液中，搅拌均匀后得到内水相W1；所述益生菌为格氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、长双歧杆菌、嗜热链球菌的混合物；步骤2：制备初乳W1O内水相W1与油相O以体积比1：2混合，并且在400～600rpm下搅拌5min后，在8000～10000rpm下剪切搅拌5～10min，得到W1O乳液；所述油相的制备方法如下：按投料比混合茶籽油、紫苏油、澳洲茶树精油和燕麦生物碱，加热至50～60℃搅拌混合至均一的油质得到；步骤3：制备复乳W1OW2按质量投料比称取多巴胺改性重组人源化胶原蛋白和氧化透明质酸钠溶于无菌水中，得到外水相W2，与步骤2制备的W1O乳液以体积比2:1混合，然后在8000～12000rpm的转速剪切2～5min进行乳化，得到W1OW2乳液；所述多巴胺改性重组人源化胶原蛋白制备方法如下：将重组人源化胶原蛋白、1-乙基-3-3-二甲基氨基丙基碳二亚胺、多巴胺盐酸盐在水中混合后，加入醋酸调节反应液的pH值至5.5～6.8之间，在常温下搅拌反应12h，反应结束后将反应液在室温下用0.02M的醋酸透析6h后转移至4℃环境下继续透析48h，然后冷冻干燥后得到多巴胺改性重组人源化胶原蛋白；所述氧化透明质酸钠制备方法如下：将透明质酸钠溶于乙醇中，形成分散溶液，避光缓慢滴加的高碘酸钠水溶液，滴完后在常温下避光反应2～8h，加入乙二醇终止反应，反应液在水中透析72h，冷冻干燥得到氧化透明质酸钠白色粉末；步骤4：制备益生菌胶原蛋白复合凝胶将上述W1OW2乳液放入水浴锅中升温至40～50℃在200～400rpm速度下搅拌反应3～6h，反应结束后冷冻干燥得到复合凝胶。

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