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申请/专利权人：免疫医疗有限责任公司

摘要：本发明涉及中和抗流感结合分子及其用途。披露了包括双特异性抗体的结合分子，该双特异性抗体包括至少两个抗流感结合结构域，这些结合分子包括具有特异地结合甲型流感病毒的第一结合结构域和特异地结合乙型流感病毒的第二结合结构域的结合分子。

主权项：1.一种特异地结合至甲型流感病毒和乙型流感病毒的分离的结合分子，该分离的结合分子包含：a第一结合结构域，该第一结合结构域能够结合至甲型流感病毒血球凝集素（HA）并且中和至少一个组1亚型和至少1个组2亚型的甲型流感病毒，其中该第一结合结构域包括第一组六个互补决定区（CDR）：HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2、LCDR3，其中该第一组六个CDR的氨基酸序列选自i或ii：i氨基酸序列：SEQIDNO.:8的HCDR1、SEQIDNO.:9的HCDR2、SEQIDNO.:10的HCDR3、SEQIDNO.:3的LCDR1、SEQIDNO.:4的LCDR2和SEQIDNO.:5的LCDR3；ii氨基酸序列：SEQIDNO.:18的HCDR1、SEQIDNO.:19的HCDR2、SEQIDNO.:20的HCDR3、SEQIDNO.:13的LCDR1、SEQIDNO.:14的LCDR2、SEQIDNO.:15的LCDR3；以及b第二结合结构域，该第二结合结构域能够结合至乙型流感病毒血球凝集素（HA）并且中和处于至少两种系统发生的不同世系中的乙型流感病毒，其中该第二结合结构域包括第二组六个CDR：HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2、LCDR3，其中该第二组六个CDR的氨基酸序列选自i、ii或iii：i氨基酸序列：SEQIDNO.:28的HCDR1、SEQIDNO.:29的HCDR2、SEQIDNO.:30的HCDR3、SEQIDNO.:23的LCDR1、SEQIDNO.:24的LCDR2和SEQIDNO.:25的LCDR3；ii氨基酸序列：SEQIDNO.:44的HCDR1、SEQIDNO.:45的HCDR2、SEQIDNO.:46的HCDR3、SEQIDNO.:39的LCDR1、SEQIDNO.:40的LCDR2和SEQIDNO.:41的LCDR3；iii氨基酸序列：SEQIDNO.:60的HCDR1、SEQIDNO.:61的HCDR2、SEQIDNO.:62的HCDR3、SEQIDNO.:55的LCDR1、SEQIDNO.:56的LCDR2、SEQIDNO.:57的LCDR3；其中所述第一结合结构域包含具有式VH-CH1-CH2-CH3的抗体重链和具有式VL-CL的抗体轻链，其中VH是重链可变结构域，CH1是重链恒定结构域结构域-1，CH2是重链恒定结构域结构域-2，并且CH3是重链恒定结构域结构域-3；其中所述第二结合结构域包含含有式VH-LS-VL的scFv，其中LS是接头；其中所述分离的结合分子具有式VH-CH1-L1-scFv-L2-CH2-CH3，其中L1和L2独立地是接头并且scFv是所述第二结合结构域的scFv分子；并且其中所述第二结合结构域的scFv的VL在位置100处包含半胱氨酸残基并且所述第二结合结构域的scFv的VH在位置44处包含半胱氨酸残基，或者所述第二结合结构域的scFv的VL在位置43处包含半胱氨酸残基并且所述第二结合结构域的scFv的VH在位置105处包含半胱氨酸残基。

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权利要求：

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