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申请/专利权人:湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司
摘要:本发明公开了一种格拉司琼中间体5中有关物质的分析方法,该方法采用气相色谱法,色谱条件如下:色谱柱为非极性固定相的毛细管柱;柱温控制为:初始温度为95~105℃,保持5~15min,以0.5~2.0℃min的速率升温至195~205℃,再以5~20℃min升温至275~285℃,保持10~20min;进样口温度为285~295℃;检测器温度为285~295℃。本发明提供的方法能够测试格拉司琼中间体5中的中间体1、中间体2、杂质GLS‑5‑1、杂质GLS‑3‑4的含量,在现有的测试方法中是没有出现过的,可以弥补本领域技术上的空白。本发明提供的分析方法专属性好、精密度好,检测限低,准确度高。
主权项:1.一种格拉司琼中间体5中有关物质的分析方法,其特征在于,该方法采用气相色谱法,色谱条件如下:色谱柱为非极性固定相的毛细管柱;柱温控制为:初始温度为95~105℃,保持5~15min,以0.5~2.0℃min的速率升温至195~205℃,再以5~20℃min升温至275~285℃,保持10~20min;进样口温度为285~295℃;检测器温度为285~295℃。
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