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申请/专利权人：连云港恒阳药业有限公司

摘要：本发明涉及医药生产技术领域，具体为一种水性肠溶性聚丙烯酸树脂类药物包衣及其制备方法；所述水性肠溶性聚丙烯酸树脂类药物包衣由以下重量份原料制成：20～30份聚丙烯酸树脂预混液、10～12份协效助剂、6～10份乳化剂、6～10份增塑剂、4～8份单硬脂酸甘油脂、3～5份十二烷基硫酸钠及15～17份1,2‑二氯乙烷；本发明所制备的水性肠溶性聚丙烯酸树脂类药物包衣，不仅具有显著的稳定性，可以有效的提升药物的使用寿命；而且还具在肠道中快速释放药物的效果；发明所制备的水性肠溶性聚丙烯酸树脂类药物包衣，具有更广阔的市场前景，更适宜推广。

主权项：1.一种水性肠溶性聚丙烯酸树脂类药物包衣，其特征在于：所述水性肠溶性聚丙烯酸树脂类药物包衣由以下重量份原料制成：20～30份聚丙烯酸树脂预混液、10～12份协效助剂、6～10份乳化剂、6～10份增塑剂、4～8份单硬脂酸甘油脂、3～5份十二烷基硫酸钠及15～17份1,2-二氯乙烷；所述聚丙烯酸树脂预混液的制备过程如下：按0.2～0.4：1的质量比将适量的复合液置于适量的十二烷基硫酸钠水溶液中，于120～130rmin的条件下混合20～30min；待混合完毕后，向其中补加体积为十二烷基硫酸钠水溶液30～40%的硫酸铵溶液，混合搅拌均匀后，将所得混合溶液置于超声波反应器中，安装超声变幅杆，并将变幅杆插入所得混合溶液中2～3cm，于520～620W超声功率及70～72℃的条件下，超声反应20～24min，然后静置30～32min，静置结束后，调节超声功率至860～890W，于70～72℃的条件下，继续超声反应40～42min，反应结束后，得到聚丙烯酸树脂预混液；所述复合液由甲基丙烯酸、甲基丙烯酸丁酯及丙烯酸丁酯按质量比0.3～0.6：0.5～0.8：1混合复配而成；所述协效助剂的制备过程如下：按0.12～0.22gmL的固液比将适量的单甘酯置于适量95%的乙醇中，于340～360rmin和72～76℃的条件下混合6～8min；混合完成后，冷却至室温，得到协效助剂；所述水性肠溶性聚丙烯酸树脂类药物包衣，其制备方法包括以下步骤：步骤一、分别准确称取聚丙烯酸树脂预混液、协效助剂、乳化剂、增塑剂、十二烷基硫酸钠、单硬脂酸甘油脂及1,2-二氯乙烷，然后将聚丙烯酸树脂预混液、乳化剂、增塑剂、十二烷基硫酸钠和单硬脂酸甘油脂置于混料设备中，于45～55℃和80～100rmin的条件下混合20～30min，得到混合液A；步骤二、混合完成后，将1,2-二氯乙烷加入到混合液A中，升温至90～92℃，于50～60rmin的条件下混合12～16min，然后保温处理40～50min，得到混合液B；步骤三、向混合液B中加入协效助剂，然后于40～42℃和200～230rmin的条件下处理50～60min，所得产物冷却至32～36℃后，再依次经检验及计量包装工序，最终制得水性肠溶性聚丙烯酸树脂类药物包衣成品。

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