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一种他克莫司滴眼液及其制备方法 

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申请/专利权人:温州医科大学附属眼视光医院

摘要:本发明提供一种他克莫司滴眼液及其制备方法,本制备方法采用大环化合物配制溶液,然后加入他克莫司,震荡孵育后过滤,得到滤液,调节滤液为所需的他克莫司浓度的溶液,然后利用该他克莫司溶液作为溶剂分别配置硼酸溶液和Tris溶液,并将硼酸溶液和Tris溶液按比例混合,最后向混合液中加入鸟嘌呤核苷,加热至溶液澄清再恢复至室温即得到他克莫司滴眼液;本发明制备的他克莫司滴眼液在接触泪液时形成原位水凝胶,而水凝胶的粘性可以抵御泪液对药物的清除,因此该滴眼液对眼部炎症性疾病如干眼的治疗效果优于他克莫司混悬液制剂,具有良好的应用前景。

主权项:1.一种他克莫司滴眼液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1.制备大环化合物水溶液A,将他克莫司均匀分散于大环化合物水溶液A中得到溶液B,采用摇床震荡孵育溶液B一段时间,再过滤得到滤液C,调整所述滤液C中的他克莫司浓度至所需浓度得到溶液D;S2.溶液D作为溶剂配置0.18-0.22M硼酸溶液,记为溶液E;S3.溶液D作为溶剂配置0.08-0.12MTris溶液,记为溶液F;S4.将溶液E、F混合,记为混合液G;S5.向混合液G中加入鸟嘌呤核苷,使鸟嘌呤核苷终浓度为45-55mM,85-95℃加热至溶液澄清再恢复至室温即得到他克莫司滴眼液。

全文数据:

权利要求:

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