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申请/专利权人：上海应用技术大学;上海华理生物医药股份有限公司
摘要：本发明涉及一种门冬氨酸左旋氨氯地平原料药、片剂及制备方法。其中门冬氨酸左旋氨氯地平原料药采用以下方法制备得到：将氨氯地平碱、L‑酒石酸和添加剂混合进行拆分反应；使用二氯甲烷、水和碱性水溶液对得到的s‑氨氯地平‑L‑酒石酸盐进行萃取得到左旋氨氯地平；将左旋氨氯地平溶于无水乙醇，加入门冬氨酸和水进行反应；过滤后待滤液冷却，旋干、干燥后即得门冬氨酸左旋氨氯地平原料药。门冬氨酸左旋氨氯地平片剂包括以下重量份组分：门冬氨酸左旋氨氯地平原料药5‑15份，填充剂31‑63份，崩解剂1‑4份，润滑剂0.5‑2份，二氧化硅0.4‑0.8份。与现有技术相比，本发明制备方法简单，门冬氨酸左旋氨氯地平原料药溶解度较好，门冬氨酸左旋氨氯地平片剂溶出率较高。
主权项：1.一种门冬氨酸左旋氨氯地平原料药，其特征在于，采用以下方法制备得到：S1：将氨氯地平碱、L-酒石酸和添加剂混合进行拆分反应，得到s-氨氯地平-L-酒石酸盐；S2：使用二氯甲烷、水和碱性水溶液对S1得到的s-氨氯地平-L-酒石酸盐进行萃取，得到左旋氨氯地平；S3：将S2得到的左旋氨氯地平溶解于无水乙醇，随后加入门冬氨酸和水进行反应；过滤后待滤液冷却，旋干、干燥后即得所述门冬氨酸左旋氨氯地平原料药。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 上海应用技术大学 上海华理生物医药股份有限公司 一种门冬氨酸左旋氨氯地平原料药、片剂及制备方法
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