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申请/专利权人：江苏长泰药业股份有限公司
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种缓释酒石酸阿福特罗的雾化吸入溶液及其制备方法和应用。上述缓释酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液的制备方法包括以下步骤：制备负载酒石酸阿福特罗的纳米载体，然后将负载酒石酸阿福特罗的载体、稳定剂溶于注射用水中，得到混合溶液，向混合溶液中加入潜溶剂、渗透压调节剂、pH调节剂，定容后分装，即得缓释酒石酸阿福特罗的雾化吸入溶液。本发明的纳米载体与酒石酸阿福特罗能够形成静电或氢键作用的复合物，进而实现药物持续缓慢释放的目的。此外，本发明的缓释酒石酸阿福特罗的雾化吸入溶液还具有优异的稳定性和雾化性能。
主权项：1.一种缓释酒石酸阿福特罗的雾化吸入溶液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）制备负载酒石酸阿福特罗的纳米载体：A.将壳聚糖溶于有机溶剂1，加入环氧乙烷进行反应，制得壳聚糖-聚乙二醇接枝共聚物；B.将步骤A的壳聚糖-聚乙二醇接枝共聚物溶于有机溶剂2，加入六亚甲基二异氰酸酯进行反应，制得壳聚糖-聚乙二醇嵌段共聚物，将壳聚糖-聚乙二醇嵌段共聚物溶于有机溶剂3，加入酒石酸阿福特罗混合均匀，制得混合溶液，向混合溶液中加入交联剂，搅拌、冻干，制得负载酒石酸阿福特罗的纳米载体；（2）制备缓释酒石酸阿福特罗的雾化吸入溶液：将步骤（1）负载酒石酸阿福特罗的纳米载体、稳定剂溶于注射用水中，得到混合溶液，向混合溶液中加入潜溶剂、渗透压调节剂、pH调节剂，定容后分装，即得缓释酒石酸阿福特罗的雾化吸入溶液；其中，步骤（1）中所述壳聚糖、环氧乙烷、六亚甲基二异氰酸酯的摩尔比为1：（0.1~0.5）：（0.3~0.7）；步骤（1）中所述壳聚糖-聚乙二醇嵌段共聚物、酒石酸阿福特罗的质量比为1：（0.5~1.2），所述交联剂的浓度为0.05~0.5gmL；步骤（1）中所述壳聚糖为壳聚糖3000，所述交联剂选自三聚磷酸钠、甲醛、戊二醛中的一种或两种，所述有机溶剂1为乙酸溶液，有机溶剂2为二甲基亚砜，有机溶剂3为乙醇。
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